Insilico Medicine bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 ISM5411 thuốc ức chế tiến sĩ đường uống để điều trị bệnh viêm ruột

• ISM5411 là một chất ức chế đặc hiệu PHD đường uống tạo điều kiện thuận lợi cho việc điều trị bệnh viêm ruột bằng cách gây ra sự biểu hiện của các gen bảo vệ hàng rào đường ruột;

• ISM5411 cũng là chương trình thuốc mới thứ năm trong đường ống AI được phát triển nội bộ của Insilico Medicine để bước vào giai đoạn lâm sàng và đã hoàn thành lô đối tượng khỏe mạnh đầu tiên ở Úc.

• Để đánh giá ISM5411 trong một dân số rộng hơn, Insilico Medicine có kế hoạch ghi danh bệnh nhân viêm loét đại tràng cho một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b đa trung tâm toàn cầu sau khi hoàn thành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1a.

Vào ngày 30 tháng 11, Insilico Medicine, một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng được hỗ trợ bởi trí tuệ nhân tạo thế hệ (AI), thông báo rằng họ đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng về một ISM5411 ức chế PHD “đầu tiên trên thế giới” tiềm năng để điều trị bệnh viêm ruột (IBD).

ISM5411 được thiết kế và phát triển bởi nền tảng khám phá thuốc Pharma.AI của riêng Insilico Medicine, và là chương trình thuốc AI thứ năm bước vào giai đoạn lâm sàng. Giai đoạn đầu tiên của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 (NCT06012578 đang diễn ra, được lên kế hoạch ghi danh 76 đối tượng khỏe mạnh, để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, hồ sơ dược động học và tác dụng thực phẩm của ứng cử viên thuốc uống ở liều leo thang, đã được dùng ở Úc. Để đánh giá ISM5411 trong một dân số rộng hơn, Insilico Medicine có kế hoạch ghi danh bệnh nhân viêm loét đại tràng vào một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b đa trung tâm toàn cầu sau khi hoàn thành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1a.

IBD là một bệnh viêm mãn tính của đường tiêu hóa ảnh hưởng đến một tỷ lệ lớn dân số toàn cầu, với 2 triệu bệnh nhân trưởng thành chỉ riêng ở Hoa Kỳ. IBD bao gồm viêm loét đại tràng (UC) và bệnh Crohn (CD), cả hai đều hiện không thể chữa được và làm tăng nguy cơ ung thư đại trực tràng lên đến bốn lần. Hiện nay, điều trị tiêu chuẩn cho IBD chủ yếu là sử dụng thuốc chống viêm, nhưng những loại thuốc này đã hạn chế cải thiện trong sửa chữa niêm mạc. Tuy nhiên, bằng chứng di truyền và lâm sàng cho thấy sửa chữa niêm mạc có liên quan chặt chẽ với tiên lượng tốt.

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng PHD2 đóng một vai trò quan trọng trong việc điều chỉnh sự ổn định và hoạt động phiên mã của mồi 1α (HIF-1α) do thiếu oxy, thúc đẩy biểu hiện gen bảo vệ hàng rào ruột. Ngoài ra, PHD đã được điều chỉnh đáng kể ở bệnh nhân IBD và có liên quan chặt chẽ đến sự biểu hiện của các cytokine viêm và các dấu hiệu apoptosis. Những kết quả này chỉ ra rằng PHD là một mục tiêu tiềm năng để điều trị IBD.

Vào tháng 1 năm 2022, Insilico Medicine đã công bố đề cử một ISM5411 nhắm mục tiêu PHD làm ứng cử viên tiền lâm sàng để điều trị IBD. Ứng cử viên thuốc, được phát triển với sự hỗ trợ của công cụ tạo phân tử độc quyền của Insilico Medicine, Chemistry42, là một chất ức chế phân tử nhỏ đường uống hạn chế đường ruột với xương sống phân tử mới và mô hình liên kết độc đáo. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, ISM5411 đã chứng minh một hồ sơ an toàn thuận lợi và hiệu quả chống viêm đại tràng đáng kể như một chất ức chế phân tử nhỏ hạn chế đường ruột.

“Tỷ lệ mắc IBD ngày càng tăng là gánh nặng lớn đối với các hệ thống chăm sóc sức khỏe trên toàn thế giới và ISM5411 de novo do AI điều khiển rất sáng tạo trong việc nhắm mục tiêu sửa chữa niêm mạc với cơ chế tăng cường bảo vệ hàng rào độc đáo”, Tiến sĩ Feng Ren, Đồng Giám đốc điều hành và Giám đốc khoa học của Insilico Medicine cho biết. Chúng tôi sẽ cố gắng hết sức để thúc đẩy hiệu quả các thử nghiệm lâm sàng ISM5411 và đáp ứng các nhu cầu lâm sàng còn dang dở càng sớm càng tốt. "

Được thúc đẩy bởi trí thông minh tổng quát, Insilico Medicine tiếp tục khám phá sự giao thoa của trí tuệ nhân tạo và các công nghệ tiên tiến. Được thúc đẩy bởi nền tảng khám phá thuốc Pharma.AI của riêng mình liên kết sinh học, hóa học và phát triển lâm sàng, Insilico Medicine đã xây dựng một đường ống dẫn thuốc AI đa dạng bao gồm hơn 30 dự án sáng tạo, năm trong số đó đã đạt đến giai đoạn lâm sàng. Gần đây, Insilico Medicine đã ra mắt trung tâm R &D AI tại Montreal, Canada, để tăng cường hơn nữa khả năng R&D và xây dựng nền tảng và tính toán AI nội bộ.

“Tại Insilico Medicine, chúng tôi mong muốn kết hợp công nghệ AI và đổi mới trí tuệ con người vì lợi ích của bệnh nhân trên toàn thế giới”, Tiến sĩ Alex Zhavoronkov, Người sáng lập và Giám đốc điều hành của Insilico Medicine cho biết. Chương trình IBD giai đoạn lâm sàng một lần nữa xác nhận khả năng sử dụng các thuật toán AI của Insilico Medicine để trao quyền cho việc nghiên cứu và phát triển các liệu pháp điều trị các bệnh chịu lửa. "

Giới thiệu về Insilico Medicine

Insilico Medicine là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, dựa trên AI, kết nối sinh học, hóa học và phân tích thử nghiệm lâm sàng thông qua các hệ thống AI thế hệ tiếp theo, tận dụng các công nghệ học máy hiện đại như mô hình tạo sâu, học tăng cường và mô hình chuyển đổi để xây dựng nền tảng khám phá thuốc AI mạnh mẽ và hiệu quả để xác định các mục tiêu mới và tạo ra các ứng cử viên thuốc có cấu trúc phân tử cụ thể. Insilico Medicine đang thúc đẩy và đẩy nhanh sự phát triển của các loại thuốc tiên tiến tập trung vào các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng như ung thư, xơ hóa, miễn dịch, các bệnh về hệ thần kinh trung ương và các bệnh liên quan đến lão hóa.

Nguồn: Golden Finance