インシリコ・メディシン、炎症性腸疾患治療薬ISM5411経口PHD阻害剤の第1相臨床試験を開始

- ISM5411は、腸管バリア保護遺伝子の発現を誘導することにより、炎症性腸疾患の治療を促進する経口PHD特異的阻害剤です。

ISM5411は、インシリコ・メディシンが自社開発したAIパイプラインの臨床段階に入る5番目の新薬プログラムでもあり、オーストラリアで健康な被験者の最初のバッチを完了しました。

• インシリコ・メディシンは、より広範な集団におけるISM5411を評価するため、潰瘍性大腸炎の患者を第1a相臨床試験の完了後、グローバルな多施設共同第1b相臨床試験に登録する予定である。

11月30日、生成人工知能(AI)を搭載した臨床段階のバイオテクノロジー企業であるインシリコ・メディシンは、炎症性腸疾患(IBD)の治療薬として「世界初」のPHD阻害剤ISM5411の臨床試験を開始したと発表しました。

ISM5411は、インシリコ・メディシン独自の Pharma.AI 創薬プラットフォームによって設計・開発されており、臨床段階に入る5番目のAI医薬品プログラムです。 現在進行中の第1相臨床試験(NCT06012578の第1相は、76人の健康な被験者を登録し、漸増用量での経口薬候補の安全性、忍容性、薬物動態プロファイル、および食品効果を評価することが計画されており、オーストラリアで投与されています。 インシリコ・メディシンは、より広範な集団でISM5411を評価するため、潰瘍性大腸炎の患者を第1a相臨床試験の完了後、グローバルな多施設共同第1b相臨床試験に登録する予定です。

IBDは消化管の慢性炎症性疾患であり、世界人口の大部分が罹患しており、米国だけでも200万人の成人患者がいます。 IBDには潰瘍性大腸炎(UC)とクローン病(CD)があり、どちらも現在不治の病であり、大腸がんのリスクを最大4倍に高めます。 現在、IBDの標準治療は抗炎症薬の使用が中心ですが、これらの薬は粘膜修復の改善に限界があります。 しかし、遺伝的および臨床的証拠は、粘膜修復が良好な予後と強く関連していることを示唆しています。

研究によると、PHD2は、腸管バリア保護遺伝子発現を促進する低酸素誘導プライマー1α(HIF-1α)の安定性と転写活性の調節に重要な役割を果たしています。 さらに、PHDはIBD患者で有意にアップレギュレーションされており、炎症性サイトカインおよびアポトーシスマーカーの発現と密接に関連していました。 これらの結果は、PHDがIBD治療の潜在的な標的であることを示しています。

2022年1月、インシリコ・メディシンは、IBD治療の前臨床候補として博士号を標的とするISM5411を推薦したことを発表しました。 インシリコ・メディシン独自の分子生成エンジン「Chemistry42」の支援を受けて開発されたこの薬剤候補は、新しい分子骨格と独自の結合パターンを持つ腸制限性経口低分子阻害剤です。 前臨床試験において、ISM5411は経口腸制限小分子阻害剤として良好な安全性プロファイルと有意な抗大腸炎効果を実証しています。

インシリコ・メディシンの共同最高経営責任者(CEO)兼最高科学責任者であるFeng Ren博士は「IBDの罹患率の上昇は世界中の医療システムにとって大きな負担となっている。AIを活用したde novo ISM5411は、独自のバリア保護強化メカニズムで粘膜修復を標的とする点で非常に革新的だ」と述べた。 ISM5411臨床試験を効率的に進め、未完成の臨床ニーズをできるだけ早く満たせるよう最善を尽くします。 "

インシリコ・メディシンは、ジェネレーティブ・インテリジェンス(GENERATIVE INTELLIGENCE)を原動力に、人工知能(AI)と最先端技術の交差点を探求し続けている。 インシリコ・メディシンは、生物学、化学、臨床開発をつなぐ独自の Pharma.AI 創薬プラットフォームを原動力に、30以上の革新的なプロジェクトをカバーする多様なAI医薬品パイプラインを構築しており、そのうち5つは臨床段階に達しています。 最近、インシリコ・メディシンは、社内のAIコンピューティングと開発の研究開発、およびプラットフォーム構築能力をさらに強化するために、カナダのモントリオールにAI研究開発センターを設立しました。

インシリコ・メディシンの創業者兼最高経営責任者(CEO)であるアレックス・ザボロンコフ博士は「インシリコ・メディシンでは、AI技術とヒューマン・インテリジェンス・イノベーションを組み合わせ、世界中の患者に利益をもたらすことを楽しみにしている」と語った。 臨床段階のIBDプログラムは、AIアルゴリズムを使用して難治性疾患の治療法の研究開発を強化するインシリコ・メディシンの能力を再び検証します。 "

インシリコ・メディシンについて

インシリコ・メディシンは、次世代AIシステムを通じて生物学、化学、臨床試験分析をつなぎ、深層生成モデル、強化学習、変換モデルなどの最新の機械学習技術を活用して、新規標的を特定し、特定の分子構造を持つ医薬品候補を生成する強力で効率的なAI創薬プラットフォームを構築する、生成AI主導の臨床段階のバイオテクノロジー企業です。 インシリコ・メディシンは、がん、線維症、免疫、中枢神経系疾患、加齢関連疾患などのアンメット・メディカル・ニーズに着目し、革新的な医薬品の開発を推進・加速しています。

ソース: Golden Finance