韩国MedIAN公司开发的肺癌AI诊断工具"Aionis LCS"获得FDA批准，并与Tempus AI共同建立美国分销网络。

法国医疗人工智能企业Median Technologies正在加速推动肺癌早期诊断软件"Eyonis LCS"在美国的商业化进程。继获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)批准后，该公司新任命了当地法人负责人，并与Tempus AI($TEM)签订了流通合作协议，具体完善了进入美国市场的准备工作。

美国商业化全面启动……同步推进FDA批准与销售网络扩展

该公司在23日公布的2025年年度业绩及2026年第一季度业务更新中表示，Eyonis LCS于今年2月获得了美国FDA 510(k)批准。据公司介绍，该产品是基于低剂量CT的肺癌筛查项目中用于检测和诊断癌症的AI医疗软件。性能测试显示，其灵敏度为93.3%，特异度为92.4%，阴性预测值为99.9%。

Median Technologies的目标是美国约1450万肺癌筛查对象。公司强调其优势在于可利用现有补偿代码"NT-APC 1508"，每次操作约可获得650美元（约合韩元96万4500元）的报销体系已准备就绪。

与Tempus AI合作，美国首笔销售目标定在年底

该公司于2月12日与Tempus AI签订了非独家流通合同。据此，Eyonis LCS将整合到Tempus的"Pixel"平台，通过美国医疗机构、肿瘤专家和诊断中心网络进行供应。未来在欧洲获得CE标志后，Tempus AI也计划助力其拓展欧洲市场。

美国子公司Median Eyonis的新任代表由拥有30年以上医疗技术行业经验的Oran Muduroglu担任。公司期待Oran Muduroglu能凭借其构建企业级影像及临床工作流平台的经验，主导美国商业化战略。

Median Technologies预计，2026年第三季度将在美国开设首个运营站点，首笔销售将于2026年底实现。在欧洲，预计Eyonis LCS的CE标志决定将在2026年第二季度内做出。

盈利能力改善得到确认……营业亏损减少28%

在业绩方面，成本控制效果显著。Median Technologies 2025年全年营收为2340万欧元，同比增长2.2%。而营业亏损从2024年的2250万欧元减少至2025年的1630万欧元，降幅达27.6%。这与公司强调的"减少28%"趋势一致。

人工成本从2380万欧元降至1970万欧元，外部费用也因影像判读、数据传输、服务器托管成本优化而减少了290万欧元。平均员工数也从241人减至208人，反映了运营效率的改善。

不过，净亏损有所扩大。由于欧洲投资银行(EIB)认股权证公允价值变动带来的1320万欧元非现金影响以及金融费用增加，2025年净金融损益为负1770万欧元。受此影响，净亏损较上年增加了883万欧元。

订单余额创历史新高……现金可维持至年底

公司主要收入来源iCRO业务部门反而表现出稳健态势。iCRO是为抗癌药临床试验提供AI中枢影像服务的业务，截至2026年3月31日，订单余额达到7980万欧元，创历史新高。相比2025年底的7660万欧元增长了4.2%。2026年第一季度营收为580万欧元。

截至2026年3月底，现金及现金等价物为1400万欧元。虽较2025年底的1820万欧元有所减少，但公司表示现有资金可支撑运营至2026年底。此外，如果2025年发行的认股权证被进一步行使，最多可带来4440万欧元的资金流入，现金储备有望进一步增加。

Median Technologies计划在推进肺癌诊断用Eyonis LCS商业化的同时，继续开发肺结节用"Eyonis IPN"和肝细胞癌用"Eyonis HCC"。鉴于FDA批准、流通合作、成本削减及创纪录的订单余额已同时得到确认，今年Median Technologies能否从"技术企业"转型为产生实际销售收入的商业化企业，将成为核心看点。

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