SELLAS 股票在急性髓性白血病治療的第3期 REGAL 試驗延長生存數據公布後飆升

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) 昨日股價大漲16.72%，收盤價為$3.35，這家生技公司宣布其關鍵的第3期REGAL試驗在調查Galinpepimut-S (GPS) 作為急性骨髓性白血病患者的維持療法方面取得令人鼓舞的進展。

試驗進展超出初步預期時間表

REGAL研究中觀察到的延長存活時間，導致最終分析的統計里程碑出現意外延遲。根據SELLAS委託的研究機構的最新消息，截至2025年12月26日，僅記錄到80個致命事件中的72個。這比預期的事件累積速度慢，實際上是一個積極的信號——患者的存活時間比歷史模式更長，可能會增加試驗取得有利結果的可能性。

解決關鍵患者族群的需求

REGAL試驗專注於已達到第二次完全緩解 (CR2) 但無法進行移植的急性骨髓性白血病患者。這一族群通常接受低甲基化劑或BCL-2抑制劑治療，歷史上的中位總生存期約為八個月，凸顯出巨大的醫療需求。GPS是一種由Memorial Sloan Kettering授權的WT1靶向免疫療法，對於這一難治性族群可能是一個突破。

法規途徑與研究設計

獨立數據監測委員會在2025年8月建議試驗應無修改地繼續進行。由於REGAL採用事件驅動的統計框架，SELLAS將在達到第80個事件門檻時公開宣布。解盲後，將展開全面的最終分析。公司保持對療效和存活數據的完全盲法，並且沒有進行任何中期療效評估，以確保統計的完整性且不受懲罰。

更廣泛的管線開發

除了骨髓性白血病項目外，SELLAS正推進SLS009 (tambiciclib)，這是一種高度選擇性的CDK9抑制劑，正進入第2a期評估，用於對venetoclax方案失敗或無反應的復發或難治性急性骨髓性白血病患者。該候選藥已完成血液惡性腫瘤的第1期測試，並在復發或難治性外周T細胞淋巴瘤中進行平行的單藥研究。

SELLAS的股價在過去一年內在$0.85至$3.43之間波動，反映出生技行業的市場波動性。公司近期的研發展示中，重點意見領袖強調的延長存活益處，可能會提高在這一關鍵適應症中取得積極結果的機率。