積極信號增加，SELLAS GPS 試驗顯示患者存活率超出預期

SELLAS Life Sciences (SLS) 正在生物科技領域掀起波瀾，進行其第三期 REGAL 試驗，研究 Galinpepimut-S (GPS) 在急性骨髓性白血病 (AML) 患者中的療效。試驗的持續進展顯示一個令人鼓舞的發展：患者的存活時間比最初預期更長，這推遲了達到完成最終生存分析所需的80個死亡事件的時間表。

試驗進展顯示壽命延長

截至2025年12月底，SELLAS 已記錄到72個必要的80個事件，表明入組患者的存活期延長。這一延遲雖然延長了試驗時間表，但具有重要的臨床意義。REGAL 研究針對已達到第二次完全緩解但無法接受移植的AML患者——這一族群在使用標準低甲基化劑或BCL-2抑制劑時，平均總生存期約為八個月。

為何更長的存活時間對藥物開發重要

當一種療法能讓患者存活時間超過歷史基準時，這將根本改變風險與收益的計算。獨立數據監測委員會在2025年8月批准試驗繼續進行，未作任何修改，顯示對此方法充滿信心。業界專家指出，像這樣的延長存活結果通常與積極的療效結果相關——這一動態可能有助於提升 GPS 展示有意義臨床益處的機會。

GPS 本身代表一種新型免疫療法機制：它針對 WT1 (Wilms 腫瘤抗原)，由 Memorial Sloan Kettering 授權，旨在激活免疫反應，對抗這一難治性白血病患者中的白血病細胞。

更廣泛的產品線推進

除了 GPS，SELLAS 也在持續擴展其血液腫瘤學產品組合。公司正在推進 SLS009 (tambiciclib)，這是一種選擇性 CDK9 抑制劑，目前正處於第二期a臨床試驗，用於治療對 venetoclax 治療失敗的復發或難治性 AML 患者。其他研究也在探索該化合物在外周T細胞淋巴瘤中的應用，擴大潛在市場機會。

市場展望

SLS 股票在過去十二個月的交易區間為 $0.85 至 $3.43，昨日收盤價為 $3.35，上漲了 16.72%。市場似乎已經反映出對持續臨床進展的樂觀情緒，儘管投資者仍專注於第80個事件的實際公告以及隨後的試驗解盲。

公司仍完全對療效數據保持盲法，在最終分析開始前維持試驗的完整性。由於未進行中期分析且未受到任何統計懲罰，所有目光都將集中在最終結果的公布上。