Sáng kiến xét nghiệm máu đa ung thư GRAIL's Multi-Cancer C02 bị trì hoãn khi thử nghiệm không đạt mốc quan trọng, cổ phiếu giảm 48%

Giá cổ phiếu GRAIL đã giảm mạnh ngày hôm nay, giảm gần 48% sau khi tiết lộ rằng nghiên cứu lâm sàng NHS-Galleri không đạt được mục tiêu chính. Cuộc thử nghiệm đột phá này, với hơn 142.000 người tham gia trên toàn mạng lưới Dịch vụ Y tế Quốc gia Anh, được thiết kế để đánh giá xem công nghệ xét nghiệm máu c02—được tiếp thị là xét nghiệm máu Galleri—có thể nâng cao khả năng phát hiện sớm ung thư khi kết hợp với các phương pháp sàng lọc truyền thống hay không. Mặc dù mục tiêu chính của thử nghiệm, nhằm giảm đáng kể các ca ung thư giai đoạn III-IV, không đạt được, các nhà nghiên cứu đã nhận thấy xu hướng triển vọng trong nhóm con gồm 12 loại ung thư có nguy cơ cao, nơi nhóm sàng lọc cho thấy ít chẩn đoán muộn hơn sau vòng sàng lọc ban đầu.

Thử nghiệm NHS-Galleri: Kết quả lâm sàng và ý nghĩa của chúng

Nghiên cứu NHS-Galleri là một trong những nghiên cứu phát hiện sớm đa ung thư tham vọng nhất từ trước đến nay, kéo dài trong ba năm thu thập dữ liệu toàn diện. Dù kết quả không đạt mục tiêu chính, thử nghiệm đã cung cấp những hiểu biết quý giá về hiệu suất của công nghệ sinh thiết lỏng trong bối cảnh sàng lọc thực tế. Xu hướng tích cực trong nhóm ung thư có nguy cơ cao cho thấy rằng phương pháp xét nghiệm máu c02 có thể mang lại lợi ích lâm sàng cho một số nhóm bệnh nhân nhất định, ngay cả khi lợi ích toàn diện trên quy mô dân số chưa được chứng minh trong đợt này. Kết quả đầy đủ của thử nghiệm dự kiến sẽ được công bố vào nửa cuối năm 2026, cùng với các phát hiện từ nghiên cứu song song PATHFINDER 2.

Hiệu suất tài chính: Tăng trưởng doanh thu bất chấp thất bại lâm sàng

Câu chuyện tài chính của GRAIL khác xa so với kết quả thử nghiệm của họ. Doanh thu quý IV năm 2025 đạt 43,6 triệu USD, tăng 14% so với cùng kỳ năm trước, trong đó doanh số xét nghiệm Galleri tại Mỹ tăng 31% lên 41,3 triệu USD. Tuy nhiên, lỗ ròng mở rộng lên 99,2 triệu USD trong quý IV 2025, so với 97 triệu USD cùng kỳ năm 2024. Trong cả năm 2025, doanh thu tăng 17% lên 147,2 triệu USD so với 125,5 triệu USD của năm trước, nhờ doanh thu Galleri tại Mỹ tăng 26% lên 136,8 triệu USD. Lỗ ròng, dù lớn với 408,4 triệu USD, đã có sự cải thiện rõ rệt so với khoản lỗ 2,02 tỷ USD trong năm 2024, nhờ vào 138,3 triệu USD chi phí khấu hao và 28,0 triệu USD điều chỉnh giảm giá trị tài sản vô hình. Công ty duy trì thanh khoản dồi dào với 904,4 triệu USD tiền mặt, đủ để duy trì hoạt động đến năm 2030.

Tiến bộ về quy định và mở rộng thị trường

Dù gặp phải thất bại trong thử nghiệm, GRAIL đã đạt được tiến bộ đáng kể về mặt pháp lý và thương mại. Công ty đã nộp đơn xin phê duyệt trước thị trường (Premarket Approval) cho FDA Hoa Kỳ vào tháng 1 năm 2026, dựa trên dữ liệu từ PATHFINDER 2 và các kết quả ban đầu từ thử nghiệm NHS-Galleri. Hoạt động thương mại vẫn duy trì mạnh mẽ, với 185.000 xét nghiệm Galleri được bán trong năm 2025 thông qua các đối tác chiến lược như Hims & Hers, Functional Health và Everlywell. Đáng chú ý nhất, Quốc hội đã ký ban hành Đạo luật Bao phủ Sàng lọc Phát hiện Sớm Đa ung thư Medicare, thiết lập cơ chế hoàn trả cho xét nghiệm Galleri và báo hiệu khả năng hỗ trợ từ chính phủ cho các sáng kiến phát hiện sớm đa ung thư. Phát triển pháp lý này có thể thay đổi đáng kể bối cảnh thương mại của công nghệ xét nghiệm máu c02 nếu FDA phê duyệt thuận lợi.

Cổ phiếu GRAIL đã giao dịch trong khoảng từ 20,44 USD đến 118,84 USD trong 12 tháng qua, hiện đang giao dịch ở mức 52 USD, giảm 48% so với mức trước khi công bố. Độ biến động trong 52 tuần phản ánh sự nhạy cảm của nhà đầu tư đối với kết quả thử nghiệm lâm sàng trong lĩnh vực sinh thiết lỏng, dù các chỉ số doanh thu và tiến trình pháp lý vẫn cho thấy xu hướng tích cực.