Chính sách CMS đảo ngược củng cố vị thế thị trường của Celularity trong phân khúc thay thế da

Celularity Inc. (CELU) nhận được tin tức tích cực liên quan đến các sản phẩm Biovance và Biovance 3L sau quyết định của Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) rút bỏ các Quyết định Phạm vi Bao phủ Địa phương (LCDs) đã thiết lập trước đó cho các graft thay thế da và các sản phẩm dựa trên mô tế bào. Sự đảo ngược chính sách này, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 1 năm 2026, đánh dấu một bước chuyển lớn trong cảnh quan quy định đối với điều trị loét bàn chân tiểu đường và loét tĩnh mạch chân.

Đảo ngược Chính sách: Từ Hạn chế đến Chuẩn hóa

CMS ban đầu đã giới thiệu các LCD vào cuối tháng 12 năm 2024 như một phần của Cập nhật Da thay thế da Medicare 2026, thiết lập các tiêu chí bao phủ mà hiệu quả loại bỏ khả năng hoàn trả cho 158 sản phẩm cạnh tranh. Tuy nhiên, cơ quan này đã thông báo rút bỏ các quyết định này vào ngày 24 tháng 12 năm 2025, thay đổi căn bản động thái thị trường. Thay vì tạo ra các hạn chế riêng cho từng sản phẩm, CMS đã thực hiện một khung thanh toán chuẩn hóa áp dụng đồng đều cho tất cả các ứng dụng thay thế da trong các cơ sở lâm sàng.

Cấu trúc Thanh toán Thống nhất và Ảnh hưởng Tài chính

Trong môi trường quy định mới, Medicare sẽ thiết lập mức hoàn trả cố định là $127.28 cho mỗi centimet vuông cho tất cả các thủ tục thay thế da tại các phòng khám bác sĩ và cơ sở khám bệnh ngoại trú của bệnh viện. Phương pháp chuẩn hóa này loại bỏ khung phân biệt đối xử trước đây, vốn ưu tiên một số sản phẩm trong khi loại trừ các sản phẩm khác khỏi phạm vi bao phủ. Ban lãnh đạo của Celularity bày tỏ sự tự tin rằng cả hai dạng Biovance đều có thể hoạt động bền vững dưới cấu trúc thanh toán này, cho thấy khả năng chi phí của công ty phù hợp tích cực với mô hình hoàn trả đã được sửa đổi.

Xuất sắc trong Sản xuất như Lợi thế Cạnh tranh

Tiến sĩ Robert Hariri, Giám đốc điều hành kiêm Chủ tịch, nhấn mạnh các điểm mạnh vận hành của công ty, đặc biệt là cơ sở sản xuất đạt chứng nhận GMP/GTP tại New Jersey. Cơ sở này sử dụng các hệ thống sản xuất Công nghiệp 5.0 tiên tiến, tích hợp số hóa và trí tuệ nhân tạo để tối ưu hóa hiệu quả sản xuất và khả năng chống chịu chuỗi cung ứng. Cơ sở hạ tầng công nghệ này giúp Celularity tận dụng lợi thế từ sự đảo ngược chính sách bằng cách đảm bảo khả năng cung ứng sản phẩm đáng tin cậy và mở rộng quy mô trong một thị trường cạnh tranh mà không còn các hạn chế về phạm vi bao phủ trước đây.

Hiệu suất Thị trường

Cổ phiếu CELU thể hiện sự bền bỉ trong suốt chu kỳ giao dịch hàng năm, dao động giữa $1.00 và $4.35. Vào thứ Sáu, cổ phiếu đóng cửa ở mức $1.34, phản ánh mức tăng 1.52% trong ngày sau thông báo chính sách.