Cổ phiếu SELLAS tăng mạnh nhờ dữ liệu sống sót mở rộng từ thử nghiệm giai đoạn 3 REGAL trong điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML)

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) đã trải qua một đợt tăng giá đáng chú ý 16,72% vào ngày hôm qua, đóng cửa ở mức $3.35 khi công ty công nghệ sinh học công bố những tiến triển tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 3 REGAL quan trọng, nghiên cứu về Galinpepimut-S (GPS) như một phương pháp duy trì cho bệnh nhân ung thư máu cấp tính dòng tủy.

Tiến trình thử nghiệm vượt quá mong đợi ban đầu về thời gian

Thời gian sống kéo dài hơn trong nghiên cứu REGAL đã tạo ra một sự chậm trễ không ngờ trong việc đạt được mốc thống kê cho phân tích cuối cùng. Tính đến ngày 26 tháng 12 năm 2025, chỉ có 72 trong số 80 sự kiện tử vong cần thiết đã được ghi nhận, theo cập nhật từ tổ chức nghiên cứu hợp đồng của SELLAS. Quá trình tích lũy sự kiện chậm hơn dự kiến thực ra báo hiệu một xu hướng tích cực—bệnh nhân sống lâu hơn so với các mô hình lịch sử, có thể làm tăng khả năng thành công của thử nghiệm.

Giải quyết các nhu cầu cấp thiết của nhóm bệnh nhân

Thử nghiệm REGAL tập trung vào bệnh nhân ung thư máu cấp tính dòng tủy đã đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn thứ hai (CR2) nhưng không thể tiến tới ghép tủy. Nhóm này thường được điều trị bằng các tác nhân hypomethylating hoặc ức chế BCL-2, với trung bình thời gian sống trung bình xung quanh tám tháng—nhấn mạnh một nhu cầu y tế đáng kể. GPS, một liệu pháp miễn dịch nhắm mục tiêu WT1 được cấp phép từ Memorial Sloan Kettering, đại diện cho một bước đột phá tiềm năng cho nhóm bệnh nhân khó điều trị này.

Con đường pháp lý và thiết kế nghiên cứu

Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập đã đưa ra khuyến nghị vào tháng 8 năm 2025 rằng thử nghiệm nên tiếp tục mà không có sửa đổi nào. Vì REGAL hoạt động theo khung thống kê dựa trên sự kiện, SELLAS sẽ công bố thông báo công khai khi đạt đến ngưỡng 80 sự kiện. Sau khi mở khóa dữ liệu, các phân tích cuối cùng toàn diện sẽ bắt đầu. Công ty duy trì sự che giấu hoàn toàn về dữ liệu hiệu quả và sống còn, và đặc biệt, chưa có cuộc xem xét hiệu quả tạm thời nào diễn ra, đảm bảo tính toàn vẹn thống kê mà không bị phạt.

Phát triển dòng sản phẩm mở rộng

Ngoài chương trình ung thư máu dòng tủy, SELLAS đang tiến bộ với SLS009 (tambiciclib), một chất ức chế CDK9 chọn lọc cao đang trong giai đoạn đánh giá Phase 2a cho các trường hợp ung thư máu cấp tính tái phát hoặc kháng thuốc ở những bệnh nhân đã thất bại hoặc không phản ứng với chế độ dựa trên venetoclax. Ứng viên này đã hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 1 trong các bệnh lý ác tính huyết học, với các nghiên cứu đơn trị song song đang diễn ra trong ung thư tế bào T ngoại vi tái phát hoặc kháng thuốc.

Cổ phiếu SELLAS đã giao dịch trong phạm vi từ $0.85 đến $3.43 trong suốt năm qua, phản ánh sự biến động của thị trường trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Lợi ích kéo dài thời gian sống, nhấn mạnh bởi các nhà lãnh đạo ý kiến chính trong buổi trình bày R&D gần đây của công ty, có thể nâng cao khả năng đạt được kết quả tích cực trong chỉ định quan trọng này.