AN9025 Gia Nhập Thị Trường Trung Quốc Đại Lục: Adlai Nortye Đạt Thỏa Thuận Đánh Dấu Mốc Với ASK Pharma Cho Liệu Pháp Đột Phá Nhắm Vào RAS

Adlai Nortye Ltd. đã hoàn tất một thỏa thuận cấp phép chiến lược trao quyền phát triển và thương mại hóa độc quyền cho AN9025 tại toàn bộ lãnh thổ Trung Quốc đại lục, Hồng Kông và Ma Cao cho ASK Pharma. Quan hệ đối tác này đánh dấu sự mở rộng lớn cho inhibitor toàn diện RAS, nhằm mục tiêu vào một trong những thách thức dai dẳng nhất trong lĩnh vực ung thư.

Mở khóa đột biến RAS: Cơ hội lâm sàng

Đột biến RAS nằm trong số các yếu tố thúc đẩy phổ biến nhất của u tế bào rắn, tuy nhiên trong quá khứ đã chứng minh cực kỳ khó để nhắm mục tiêu điều trị. AN9025 của Adlai Nortye giải quyết khoảng trống này như một inhibitor nhỏ dạng uống được thiết kế để chống lại nhiều dạng đột biến RAS khác nhau. Nghiên cứu sơ bộ trong phòng thí nghiệm cho thấy tác dụng chống u mạnh mẽ và duy trì trong ung thư tuyến tụy, phổi và đại tràng. Đáng chú ý, hồ sơ hiệu quả của ứng viên này phù hợp hoặc vượt quá các tác nhân tương tự hiện đang trong quá trình phát triển trong cùng lớp thuốc này.

Công ty dự định bắt đầu thử nghiệm giai đoạn I trên người trong quý đầu tiên của năm 2026, đánh dấu một bước ngoặt quan trọng cho việc xác nhận lâm sàng.

Khung tài chính và điều khoản hợp tác

Theo thỏa thuận cấp phép, ASK Pharma đảm bảo quyền phát triển, sản xuất và tiếp thị AN9025 toàn diện trong phạm vi lãnh thổ được cấp phép. Adlai Nortye giữ quyền toàn cầu đầy đủ ngoài Trung Quốc đại lục đồng thời hướng tới việc nhận lợi nhuận tài chính đáng kể.

Cấu trúc thỏa thuận bao gồm:

• Thanh toán tiền mặt trả trước cộng với các khoản thanh toán theo cột mốc quy định trong thời gian ngắn, tổng hơn 20 triệu USD
• Tổng khoản bồi hoàn tiềm năng đạt khoảng RMB 1.6 tỷ (khoảng 230 triệu USD)
• Cấu trúc phí bản quyền theo cấp độ từ cao một chữ số đến trung bình hai chữ số dựa trên doanh số ròng khu vực

Lý do chiến lược và tầm nhìn dài hạn

Giám đốc điều hành ASK Pharma, Jingfei Ma, mô tả sự hợp tác này như một “mốc quan trọng” giúp củng cố cam kết của công ty đối với phát triển thuốc ung thư tinh vi. “Khả năng kết hợp của chúng tôi trong nghiên cứu, tiến bộ lâm sàng và tiếp cận thị trường giúp chúng tôi thúc đẩy quá trình phát triển của AN9025 đồng thời củng cố danh mục điều trị hiện tại của mình,” Ma giải thích.

CEO Adlai Nortye, Yang Lu, nhấn mạnh hồ sơ khác biệt của AN9025 như một lựa chọn tiềm năng hàng đầu trong phạm vi nhắm mục tiêu RAS. “Sự hợp tác này thúc đẩy cả lộ trình lâm sàng và thương mại cho AN9025 và xác nhận động cơ khám phá tập trung vào RAS của chúng tôi,” Lu phát biểu. Ông lưu ý rằng mối quan hệ đối tác sẽ mở rộng khả năng điều trị cho bệnh nhân có ung thư chứa đột biến RAS—một nhóm bệnh nhân có nhu cầu điều trị chưa được đáp ứng đáng kể.

Mở rộng dòng sản phẩm tập trung vào RAS

Ngoài AN9025, danh mục ung thư của Adlai Nortye còn bao gồm AN4035, một kháng thể thuốc liên kết với kháng thể-Thuốc mang mục tiêu CEACAM5. Ứng viên này cung cấp một inhibitor toàn diện RAS mạnh mẽ trực tiếp đến tế bào ung thư và hiện vẫn trong giai đoạn tiền lâm sàng. Nghiên cứu trước đó đã làm nổi bật hoạt động chống u đáng kể trong các mô hình ung thư phụ thuộc RAS và dương tính với CEACAM5.

Hiệu suất thị trường

Giá cổ phiếu của ANL đã dao động từ 0,87 USD đến 2,99 USD trong vòng mười hai tháng trở lại đây. Sau khi công bố hợp tác, cổ phiếu tăng 76% trong giao dịch trước thị trường, đạt mức 2,88 USD, phản ánh sự nhiệt huyết của nhà đầu tư đối với mốc chiến lược này và tiềm năng lâm sàng của AN9025.