Danh mục đầu tư của Sumitovant Biopharma mang lại những thành công lớn trên các mặt trận lâm sàng và thương mại trong quý 4 năm 2021

Sumitovant Biopharma, tập đoàn dược phẩm sinh học toàn cầu hoạt động qua năm công ty con, đã đánh dấu quý thứ tư (kết thúc ngày 31 tháng 3 năm 2021) với hàng loạt các phê duyệt quy định, đột phá lâm sàng và các bước đi chiến lược của công ty. Danh mục các công ty—Myovant Sciences (NYSE: MYOV), Urovant Sciences, Altavant Sciences, Spirovant Sciences, và Enzyvant—cùng nhau đã tiến bộ trong nhiều ứng viên điều trị triển vọng trong khi định hình lại cấu trúc công ty.

Myovant Sciences Định Hướng Tương Lai Trong Sức Khỏe Phụ Nữ và Nam Giới

Người nổi bật trong danh mục của Sumitovant Biopharma chính là Myovant Sciences, đã đạt được nhiều thành công quy định và thương mại. Đặc biệt, sản phẩm chủ lực của công ty ORGOVYX™ (relugolix), một chất đối kháng thụ thể hormone giải phóng gonadotropin (GnRH), đã trở thành sản phẩm có sẵn trên thị trường Mỹ vào tháng 1 năm 2021. Sự ra mắt này đánh dấu một khoảnh khắc lịch sử—relugolix là thuốc uống đầu tiên và duy nhất được phê duyệt để điều trị ung thư tuyến tiền liệt tiến triển.

Đà phát triển tiếp tục tại châu Âu khi Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) chính thức xác nhận Đơn đăng ký Phê duyệt Thương mại (MAA) của Myovant cho relugolix vào cuối tháng 3. Bước xác nhận này xác nhận rằng hồ sơ đã đáp ứng các tiêu chuẩn đầy đủ và báo hiệu bắt đầu quá trình xem xét chính thức của EMA. Nếu được phê duyệt, relugolix sẽ giữ danh hiệu “đầu tiên và duy nhất” tại châu Âu như tại Mỹ.

Ngoài ung thư tuyến tiền liệt, liệu pháp kết hợp relugolix đã thể hiện kết quả lâm sàng thuyết phục trong các chỉ định về sức khỏe phụ nữ. Trong quý, Myovant và đối tác Pfizer đã công bố dữ liệu Phase 3 tích cực từ nghiên cứu rút lui ngẫu nhiên LIBERTY, xem xét liệu pháp kết hợp relugolix (40 mg relugolix, 1.0 mg estradiol, 0.5 mg norethindrone acetate) trong u xơ tử cung. Tiếp theo là việc công bố kết quả thử nghiệm Phase 3 LIBERTY trên Tạp chí Y học New England, củng cố nền tảng bằng chứng khoa học. Công ty cũng trình bày dữ liệu mở rộng tích cực một năm từ nghiên cứu SPIRIT ở bệnh nhân lạc nội mạc tử cung, mở rộng thêm nhóm bệnh nhân tiềm năng của relugolix.

Về mặt công ty, Myovant bổ nhiệm David Marek, một chuyên gia dày dạn kinh nghiệm, làm Giám đốc Điều hành kiêm thành viên hội đồng quản trị vào tháng 1. Công ty cũng ra mắt “Voices of Periods” cùng HealthyWomen, một tổ chức cung cấp thông tin sức khỏe phi lợi nhuận, nhằm chống kỳ thị kinh nguyệt thông qua các sáng kiến giáo dục. Thêm vào đó, Myovant công bố các khoản tài trợ “Tiến về Công bằng Sức khỏe” nhằm cải thiện tiếp cận dịch vụ y tế cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt và u xơ tử cung.

Urovant Hoàn Thành Chuyển Đổi Chiến Lược Thành Công Ty Con Hoàn Toàn

Urovant Sciences đã trải qua một sự kiện chuyển đổi công ty quan trọng trong quý khi Sumitovant Biopharma hoàn tất việc mua lại toàn bộ, chuyển Urovant từ công ty niêm yết công khai thành công ty con hoàn toàn sở hữu. Quá trình sáp nhập diễn ra qua ba mốc quan trọng: phê duyệt của hội đồng quản trị vào tháng 2, phê duyệt của cổ đông vào tháng 3, và hoàn tất cuối cùng vào ngày 29 tháng 3 năm 2021. Kết quả của giao dịch, cổ phiếu Urovant ngừng giao dịch trên Nasdaq.

Về mặt lâm sàng, Urovant đã tiến xa hơn trong việc phát triển ứng viên gene therapy hàng đầu URO-902 để tiếp tục thử nghiệm Phase 2a. Công ty công bố rằng Hội đồng Giám sát Dữ liệu và An toàn đã đưa ra khuyến nghị tích cực để tiếp tục, cho phép đánh giá thêm ở bệnh nhân bị bàng quang hoạt động quá mức (OAB) và không kiểm soát tiểu không tự chủ. Phát triển này dựa trên sản phẩm đã được FDA chấp thuận của Urovant, GEMTESA® (vibegron), đã được phê duyệt vào tháng 12 năm 2020 như một thuốc nhỏ uống, dùng một lần mỗi ngày, là chất chủ vận beta-3 nhỏ, để điều trị OAB.

Altavant Khởi Động Hợp Tác Điều Trị Bệnh Hô Hấp

Altavant Sciences bắt đầu một chương trình hợp tác mới nhằm mục tiêu vào tổn thương phổi do hóa chất, hợp tác với BARDA (Cục Nghiên cứu và Phát triển Tiên tiến Y sinh) và NIAID (Viện Dị ứng và Nhiễm trùng Quốc gia). Chương trình tập trung vào ALTA-2350, một dạng hít của interleukin-1 receptor antagonist (IL-1Ra) được đánh giá qua các nghiên cứu chứng minh hiệu quả không lâm sàng trong mô hình sống cho các tổn thương phổi cấp và mãn tính.

Sáng kiến này bổ sung cho danh mục hiện có của Altavant, bao gồm rodatristat ethyl, một chất ức chế tryptophan hydroxylase (TPH) đang trong giai đoạn 2 phát triển cho tăng huyết áp động mạch phổi, và ALTA-2530, một ứng viên interleukin-1 receptor antagonist dạng hít cho hội chứng tắc nghẽn phổi nhỏ (BOS), một dạng nặng của rối loạn chức năng ghép phổi mãn tính sau ghép phổi.

Spirovant Mở Rộng Cơ Sở Hạ Tầng và Đội Ngũ Lãnh Đạo

Spirovant Sciences, công ty gene therapy tập trung vào xơ nang và các bệnh hô hấp khác, đã thực hiện các khoản đầu tư chiến lược vào năng lực hoạt động trong quý. Công ty thuê mới và mở rộng các trụ sở chính và phòng thí nghiệm tại Đại học Philadelphia và củng cố đội ngũ lãnh đạo bằng cách bổ nhiệm Eric Pastor làm Phó Chủ tịch Cao cấp Phát triển Công nghệ và Vận hành, cùng với Maria Limberis, PhD, làm Phó Chủ tịch Nghiên cứu.

Bức Tranh Toàn Cảnh Cho Sumitovant Biopharma

Những thành tựu trong quý nhấn mạnh mô hình của Sumitovant Biopharma: vận hành một danh mục đa dạng các công ty dược phẩm sinh học tập trung, mỗi công ty hướng tới các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong các lĩnh vực điều trị khác nhau. Với văn phòng tại New York và London, chính Sumitovant Biopharma hoạt động như một công ty con hoàn toàn sở hữu của Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., một trong mười công ty dược hàng đầu của Nhật Bản với phạm vi toàn cầu bao gồm Nhật Bản, Mỹ, Trung Quốc và Liên minh Châu Âu.

Như Myrtle Potter, CEO của Sumitovant Biopharma, đã lưu ý, quý này phản ánh “những bước tiến lớn” bao gồm tiến bộ lâm sàng, tiến trình quy định, thành công thương mại và thành tựu công ty. Nhìn về phía trước, sự kết hợp của các sản phẩm đã được phê duyệt (ORGOVYX, GEMTESA), các ứng viên giai đoạn muộn (liệu pháp kết hợp relugolix), và các thuốc điều tra giai đoạn đầu sẽ định hướng cho Sumitovant Biopharma duy trì đà phát triển lâm sàng và thương mại trong nhiều lĩnh vực điều trị nhằm đáp ứng các nhu cầu chưa được thỏa mãn của bệnh nhân.