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IceCure Medical conclui com sucesso o acompanhamento de 5 anos de pacientes no estudo de crioablação de carcinoma renal ICESECRET: análise final prevista para o segundo trimestre de 2026

PR Newswire

Seg, 23 de fevereiro de 2026 às 22:30 GMT+9 5 min de leitura

Neste artigo:

ICCM

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Dados provisórios de 111 pacientes demonstraram que o ProSense® é seguro e eficaz na destruição de tumores renais, com uma taxa de ausência de recidiva de 88,7%

A incidência de câncer de rim está a crescer mundialmente, com uma estimativa de 400.000 novos casos globalmente; mais de 80.000 dos quais nos EUA, destacando uma necessidade crescente não atendida_

ProSense® está aprovado para tumores benignos e malignos de rim nos EUA, Europa e vários outros países

CAESAREA, Israel, 23 de fevereiro de 2026 /PRNewswire/ – IceCure Medical Ltd. (Nasdaq: ICCM) (“IceCure,” “IceCure Medical” ou a “Empresa”), desenvolvedora de tecnologia de crioablação minimamente invasiva que destrói tumores por congelamento como alternativa à remoção cirúrgica de tumores, anunciou hoje a conclusão da avaliação de acompanhamento de cinco anos dos seus últimos pacientes no estudo clínico ICESECRET de ProSense® para o tratamento de pequenas massas renais (“SRMs”) em pacientes com câncer de rim.

Logotipo da IceCure Medical

O estudo ICESECRET, prospectivo, multicêntrico, de braço único, foi realizado no Centro Médico Bnai Zion em Haifa, Israel, e no Centro Médico Shamir em Be’er Ya’akov, Israel, liderado pelo Investigador Principal Prof. Halahmi Sarel. O estudo incluiu 114 pacientes (138 lesões) com SRMs localizados de até 5 cm, tratados com crioablação ProSense® sob orientação de TC. As visitas de acompanhamento foram realizadas às seis semanas, seis meses, um ano e anualmente até cinco anos após o procedimento, usando ProSense®. Durante as visitas, foram coletados dados relacionados à recidiva local, com base em imagens de TC. A segurança foi avaliada através do monitoramento de eventos adversos relacionados ao procedimento ao longo do estudo.

“Os dados provisórios de três anos do ICESECRET, coletados de 111 pacientes elegíveis na altura, foram apresentados há um ano e demonstraram o forte potencial do ProSense® como uma opção segura e eficaz para pacientes que, de outra forma, não seriam elegíveis para cirurgia de preservação do rim, uma necessidade não atendida crescente,” afirmou Eyal Shamir, CEO da IceCure. “Importa salientar que o ProSense® já possui aprovação regulatória para tratar câncer de rim em mercados-chave, incluindo os EUA e a Europa. Estamos agora a trabalhar de perto com o Prof. Sarel na análise de dados e publicação, com a intenção de levar este procedimento minimamente invasivo aos pacientes em Israel com câncer de rim.”

SRMs estão a ser cada vez mais detectados devido à ampla utilização de imagiologia, representando um desafio clínico crescente, especialmente entre idosos e pacientes com comorbidades que não são candidatos adequados para cirurgia. São urgentemente necessárias opções de tratamento minimamente invasivas, que preservem a função renal, ao mesmo tempo que controlam eficazmente os tumores.

Continuação da história  

Sobre o ProSense®

O Sistema de Crioterapia ProSense® é o primeiro e único dispositivo médico a receber autorização de comercialização pela FDA para o tratamento local de câncer de mama de baixo risco com terapia endócrina adjuvante para mulheres com 70 anos ou mais, incluindo pacientes que não são candidatas a alternativas cirúrgicas para o tratamento do câncer de mama. Uma lista completa de benefícios e riscos pode ser encontrada no site da Empresa.

O ProSense® é uma ferramenta de crioterapia minimamente invasiva que oferece a opção de destruir tumores por congelamento. O sistema aproveita de forma única o poder do nitrogénio líquido para criar zonas letais de grande dimensão, garantindo máxima eficácia na destruição de tumores benignos e cancerosos, incluindo no seio, rim, pulmão e fígado.

O ProSense® aumenta o valor para pacientes e profissionais ao acelerar a recuperação, reduzir a dor, riscos cirúrgicos e complicações. Com um design fácil de transportar e utilização de nitrogénio líquido, o ProSense® abre a porta a procedimentos rápidos e convenientes realizados em consultório para tumores mamários.

Sobre a IceCure Medical

A IceCure Medical (Nasdaq: ICCM) desenvolve e comercializa sistemas avançados de crioterapia com nitrogénio líquido para destruição de tumores (benignos e cancerosos) por congelamento, com foco principal em câncer de mama, rim, osso e pulmão. Sua tecnologia minimamente invasiva é uma opção segura e eficaz à remoção cirúrgica de tumores, facilmente realizada em procedimentos relativamente curtos. O sistema ProSense® da empresa é comercializado e vendido mundialmente para as indicações aprovadas até à data, incluindo nos EUA, Europa e Ásia.

Declarações Prospectivas

Este comunicado contém declarações prospectivas nos termos das disposições de “porto seguro” da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995 e outras leis federais de valores mobiliários. Palavras como “espera”, “antecipa”, “pretende”, “planeja”, “acredita”, “procura”, “estima” e expressões similares ou variações dessas palavras destinam-se a identificar declarações prospectivas. Por exemplo, a IceCure usa declarações prospectivas ao discutir: o momento esperado para a análise final dos dados do estudo ICESECRET, incluindo a expectativa de que os resultados estarão disponíveis até ao final do primeiro semestre de 2026; o desempenho clínico, segurança, eficácia e taxas de ausência de recidiva associadas ao tratamento de tumores renais com crioterapia ProSense®; o potencial do ProSense® como uma opção de tratamento segura e eficaz para pacientes com SRMs e aqueles que não são candidatos a cirurgia de preservação do rim; e a adoção clínica, utilização e expansão previstas do ProSense® no tratamento do câncer de rim. Resultados históricos de pesquisas científicas e ensaios clínicos e pré-clínicos não garantem que as conclusões de futuras investigações ou testes sugerirão conclusões idênticas ou mesmo semelhantes. Fatores importantes que podem fazer com que os resultados reais, desenvolvimentos e decisões comerciais diferem materialmente dessas previsões incluem, entre outros: o nível de receitas e despesas de capital planejados pela Empresa; o dinheiro disponível e a capacidade de obter financiamento adicional; a capacidade de comercializar e vender seus produtos; desenvolvimentos legais e regulatórios nos EUA e outros países; a capacidade de manter relacionamentos com fornecedores, distribuidores e outros parceiros; a capacidade de manter ou proteger a validade de suas patentes e propriedade intelectual; a capacidade de expor e educar profissionais de saúde sobre seus produtos; instabilidade política, económica e militar no Oriente Médio, especificamente em Israel; bem como os fatores descritos na secção de Fatores de Risco do Relatório Anual da Empresa no Formulário 20-F para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2024, apresentado à SEC em 27 de março de 2025, e outros documentos apresentados ou fornecidos à SEC, disponíveis no site da SEC, www.sec.gov. A Empresa não assume qualquer obrigação de atualizar estas declarações após a data deste comunicado, exceto quando exigido por lei.

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732-232-6914
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