Ações da Moderna caem após FDA recusar revisão de nova vacina contra a gripe

Por Rashika Singh

Qua, 11 de fevereiro de 2026 às 20:44 GMT+9 2 min de leitura

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Por Rashika Singh

11 de fev (Reuters) - As ações da Moderna caíram quase 9% na negociação pré-mercado nesta quarta-feira após a Food and Drug Administration dos EUA recusar ‌revisar a solicitação da empresa para aprovação de sua vacina experimental contra a gripe, destacando mudanças na política de vacinas dos EUA.

A decisão prejudica as ambições da Moderna de compensar a queda na receita de sua vacina contra a COVID-19 e demonstrar a viabilidade a longo prazo de sua plataforma de mRNA.

Mudanças abrangentes na política de vacinas dos EUA sob o secretário de saúde Robert F. Kennedy Jr., um ativista antivacinas de longa data, levaram à redução do uso de vacinas e despertaram preocupações sobre riscos à saúde pública que podem ser difíceis de reverter.

“É difícil não pensar que a decisão de hoje se encaixa no esquema mais amplo de como a Administração vê a categoria de vacinas de forma geral e a tecnologia de mRNA de forma mais específica,” disse o analista Luca Issi, do RBC Capital Markets.

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No mês passado, os EUA encerraram sua orientação de imunização infantil de longa data, que recomendava que todas as crianças recebessem vacinas contra gripe, hepatite A e outras doenças.

A Moderna afirmou que foi ‌notificada de que o regulador de saúde não iniciará uma revisão de sua solicitação em uma carta, assinada pelo Diretor do Centro, Vinay Prasad, que citou a falta de um estudo “adequado e bem controlado” com um braço comparador que “não reflete o padrão de cuidado mais atualizado.”

Isso aumenta o risco de um caminho mais prolongado para os EUA tanto para a vacina contra a gripe isolada quanto para a vacina combinada de gripe/COVID da Moderna, ‌considerando a posição da FDA sobre o comparador, disseram analistas da Jefferies.

A vacina está atualmente em revisão na União Europeia, Canadá e Austrália, com a empresa ‌esperando aprovações potenciais para o final de 2026 ou início de 2027.

Várias vacinas contra a gripe aprovadas pela FDA, incluindo as produzidas pela AstraZeneca do Reino Unido e Sanofi da França, estão atualmente disponíveis no mercado dos EUA.

As ações da Moderna subiram cerca de 42% ‌até agora este ano, após uma queda de 29% em 2025.

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(Reportagem de Rashika Singh em Bengaluru; reportagem adicional de Danilo Masoni em Milão e Mariam Sunny em Bengaluru; edição de ​Amanda Cooper, Mrigank Dhaniwala e Leroy Leo)

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