Phcbi lanza el sistema de expansión celular Licellgrowtm para apoyar la producción de alta calidad y eficiente de terapias celulares y génicas...

(MENAFN- AETOSWire)

(BUSINESS WIRE )–La División Biomédica de PHC Corporation (Oficina Central: Chiyoda-ku, Tokio; Presidente: Nobuaki Nakamura; en adelante “PHCbi”), un proveedor global de soluciones de almacenamiento de muestras de laboratorio y cultivo celular y subsidiaria de PHC Holdings Corporation (Oficina Central: Chiyoda-ku, Tokio), anunció hoy el lanzamiento de su nuevo sistema de expansión celular LiCellGrowTM (*1) para uso en investigación en Japón y otros países seleccionados a nivel mundial (*2). El sistema está diseñado para mejorar la calidad y eficiencia en la producción de terapias avanzadas nuevas, permitiendo a los desarrolladores de terapias visualizar cambios metabólicos en las células en tiempo real y controlar automáticamente las condiciones de cultivo.

PHCbi exhibirá LiCellGrowTM en el 25º Congreso de la Sociedad Japonesa de Medicina Regenerativa, del 19 al 20 de marzo en el Kobe International Conference Center y Kobe International Exhibition Center en Kobe, Japón.

Las terapias celulares y génicas (CGT), en las que se utilizan células o material genético para crear tratamientos médicos personalizados, avanzan rápidamente como opciones prometedoras para enfermedades difíciles de tratar, como trastornos genéticos y cáncer. Sin embargo, en la fabricación de productos CGT, las variaciones en las características celulares y la complejidad del proceso representan desafíos para mantener una calidad consistente del producto. Como resultado, los desarrolladores de terapias enfrentan una menor eficiencia de producción, rendimientos reducidos y mayores costos de fabricación en comparación con las terapias convencionales. Para superar estos desafíos, es esencial que los desarrolladores puedan identificar los parámetros críticos del proceso (CPPs) y los atributos críticos de calidad (CQAs) en la fabricación de productos CGT. La capacidad de monitorear el estado de las células y controlar las condiciones de cultivo en función de dicho estado es indispensable para desarrollar productos CGT de calidad de manera eficiente y a menor costo a escala.

PHCbi desarrolló LiCellGrowTM para abordar estos desafíos y apoyar la fabricación a gran escala de CGT, ayudando a identificar las condiciones óptimas de cultivo durante el desarrollo del proceso de fabricación. El sistema está equipado con tecnología de monitoreo en línea patentada que mide continuamente, en tiempo real, las concentraciones de glucosa y lactato, dos indicadores clave del metabolismo celular. También incorpora tecnología de control de cultivo que ajusta el medio de cultivo en el momento óptimo según estas mediciones. Esta tecnología se basa en la plataforma de medición electroquímica patentada por PHCbi, desarrollada a partir de más de 30 años de experiencia en sensores de glucosa en sangre. Al visualizar el estado metabólico de las células cultivadas, lo cual tradicionalmente es difícil de evaluar, y permitir un control preciso de las condiciones de cultivo, LiCellGrowTM apoya la mejora en la calidad celular, la eficiencia y la reducción de costos mediante la disminución de pérdidas en la fabricación de productos CGT.

Bajo el Plan de Creación de Valor 2027 del Grupo PHC, que incluye un enfoque en Diagnóstico y Ciencias de la Vida, PHCbi está desarrollando soluciones para mejorar la eficiencia y reducir costos en la fabricación de productos CGT. LiCellGrowTM se basa en la tecnología de monitoreo en línea introducida en LiCellMoTM (*3), un analizador metabólico de células vivas lanzado en 2024 para uso en investigación únicamente. Desde finales de 2026 hasta principios de 2028, PHCbi planea ampliar su línea de productos en fases, incluyendo bolsas de cultivo con funciones de filtración que mejoran la recuperación celular, unidades de medidores de pH/DO (oxígeno disuelto) y consumibles dedicados cGMP. Estas mejoras facilitarán la escalabilidad sin problemas de CGT desde la investigación básica hasta la fabricación comercial, en productos como la terapia con células CAR-T.

[Características clave del producto]

1. Control y optimización automatizados de las condiciones de cultivo mediante tecnología de monitoreo en línea
   Al utilizar tecnología de monitoreo en línea, LiCellGrowTM rastrea continuamente los cambios en las condiciones de cultivo y el estado celular en tiempo real, y automatiza el intercambio de medio en función de los datos metabólicos adquiridos. Esto permite mantener el entorno de cultivo en un estado óptimo de manera constante, contribuyendo a mejorar la calidad y uniformidad celular, así como la eficiencia de fabricación. Además, este enfoque de control de procesos se alinea con el concepto de Calidad por Diseño (QbD) (*4), que integra la calidad científicamente en la etapa de diseño en lugar de depender únicamente de las pruebas del producto final. Por lo tanto, el sistema apoya el desarrollo de procesos de fabricación científicamente sólidos y altamente reproducibles.

2. Diseño de un solo uso que garantiza condiciones asépticas y cultivo celular altamente reproducible
   LiCellGrowTM emplea bolsas de cultivo dedicadas de un solo uso, fáciles de colocar. Con medición automatizada de las condiciones de cultivo mediante sensores en línea, ya no es necesario realizar tareas de muestreo para verificar las concentraciones de glucosa y lactato. Esto reduce el riesgo de contaminación cruzada y permite un cultivo en sistema cerrado que mantiene condiciones asépticas. Además, el dispositivo puede colocarse dentro de un incubador de CO2 estándar utilizado en laboratorios, eliminando la necesidad de inversiones en instalaciones especiales y permitiendo a los usuarios establecer fácilmente un entorno de cultivo confiable y altamente reproducible.

Chikara Takauo, Director de PHC Corporation y Jefe de la División Biomédica, comentó:
“Estamos emocionados de lanzar LiCellGrowTM y ofrecer a los desarrolladores de terapias una nueva forma de resolver desafíos comunes en la calidad, costo y entrega de terapias celulares y génicas. Basándonos en el éxito de nuestro sistema para investigación LiCellMoTM, LiCellGrowTM representa un avance importante para hacer que la fabricación de CGT sea eficiente, confiable y escalable. Estamos comprometidos a ampliar nuestra oferta de PHCbi para seguir contribuyendo a la adopción de CGT y otras terapias avanzadas para condiciones difíciles de tratar.”

** Resumen del 25º Congreso de la Sociedad Japonesa de Medicina Regenerativa**
Fechas: 19 – 20 de marzo de 2026
Lugar: Kobe International Exhibition Hall, Edificio No. 2, 1er piso (Stand de PHCbi: T31)
Sitio web oficial: El 25º Congreso de la Sociedad Japonesa de Medicina Regenerativa

(*1)
Este producto está destinado únicamente para uso en investigación y no para fines médicos o clínicos.
(*2) No disponible para compra en Estados Unidos. Lanzamiento esperado en EE. UU. en verano de 2026.
(*3) Analizador metabólico de células vivas | PHCbi
(*4) Enfoque de aseguramiento de la calidad definido en las directrices de la ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) (ICH Q8–Q11) y ampliamente adoptado en la industria farmacéutica.

** Sobre la División Biomédica de PHC Corporation**

Fundada en 1969, PHC Corporation es una subsidiaria japonesa de PHC Holdings Corporation (TSE 6523), una compañía global de atención médica que desarrolla, fabrica, vende y da servicio a soluciones en gestión de la diabetes, soluciones de salud, ciencias de la vida y diagnóstico. La División Biomédica apoya la industria de ciencias de la vida ayudando a investigadores y proveedores de salud en aproximadamente 110 países y regiones a través de su laboratorio, equipos y servicios, incluyendo incubadoras de CO2 y congeladores de ultra baja temperatura.

** Sobre PHC Holdings Corporation**

PHC Holdings Corporation (TSE 6523) es una compañía global de atención médica con la misión de contribuir a la salud de la sociedad mediante soluciones de atención médica que tengan un impacto positivo y mejoren la vida de las personas. Sus subsidiarias incluyen PHC Corporation, Ascensia Diabetes Care, Epredia, LSI Medience Corporation, Wemex Corporation y Mediford Corporation. Juntas, estas empresas desarrollan, fabrican, venden y dan servicio a soluciones en gestión de la diabetes, atención médica, diagnóstico y ciencias de la vida. Las ventas netas consolidadas en el año fiscal 2024 alcanzaron los 361.6 mil millones de yenes, con distribución global de productos y servicios en más de 125 países y regiones. El término Grupo PHC se refiere colectivamente a PHC Holdings Corporation y sus subsidiarias.

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