Medtronic obtiene la aprobación de la FDA para el injerto óseo Infuse en procedimientos TLIF

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Medtronic anunció que su injerto óseo Infuse recibió la aprobación previa del FDA para su uso en procedimientos TLIF (fusión intersomática lumbar transforaminal) en uno o dos niveles desde L2-S1, convirtiéndolo en el único injerto de factor de crecimiento con PMA para ALIF, OLIF y TLIF. La aprobación está respaldada por datos clínicos de 493 pacientes, que muestran tasas de fusión superiores al 90% en TLIF de un solo nivel y resultados sólidos en construcciones de dos niveles. Esta expansión ofrece a los cirujanos una opción altamente validada para casos complejos de fusión, mejorando la personalización del tratamiento según las necesidades individuales del paciente.

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