Medtronic anunció que su injerto óseo Infuse recibió la aprobación previa del FDA para su uso en procedimientos TLIF (fusión intersomática lumbar transforaminal) en uno o dos niveles desde L2-S1, convirtiéndolo en el único injerto de factor de crecimiento con PMA para ALIF, OLIF y TLIF. La aprobación está respaldada por datos clínicos de 493 pacientes, que muestran tasas de fusión superiores al 90% en TLIF de un solo nivel y resultados sólidos en construcciones de dos niveles. Esta expansión ofrece a los cirujanos una opción altamente validada para casos complejos de fusión, mejorando la personalización del tratamiento según las necesidades individuales del paciente.
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Medtronic obtiene la aprobación de la FDA para el injerto óseo Infuse en procedimientos TLIF
Medtronic anunció que su injerto óseo Infuse recibió la aprobación previa del FDA para su uso en procedimientos TLIF (fusión intersomática lumbar transforaminal) en uno o dos niveles desde L2-S1, convirtiéndolo en el único injerto de factor de crecimiento con PMA para ALIF, OLIF y TLIF. La aprobación está respaldada por datos clínicos de 493 pacientes, que muestran tasas de fusión superiores al 90% en TLIF de un solo nivel y resultados sólidos en construcciones de dos niveles. Esta expansión ofrece a los cirujanos una opción altamente validada para casos complejos de fusión, mejorando la personalización del tratamiento según las necesidades individuales del paciente.