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Altas tasas de supervivencia con Ryoncil® en el programa EIND resaltan la importancia de su uso temprano en niños y adultos con SR-aGvHD

Mesoblast Limited

Jue, 12 de febrero de 2026 a las 8:27 AM GMT+9 6 min de lectura

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Mesoblast Limited

NUEVA YORK, 11 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Mesoblast Limited (Nasdaq:MESO; ASX:MSB), líder mundial en medicamentos celulares alogénicos para enfermedades inflamatorias, presentó hoy datos en las reuniones conjuntas de febrero de 2026 de la Sociedad Americana de Trasplante y Terapia Celular (ASTCT) y el Centro de Investigación de Trasplantes de Médula Ósea y Sangre (CIBMTR) en Salt Lake City, Utah.

Los resultados del estudio mostraron que Ryoncil® (remestemcel-L-rknd) logró resultados de supervivencia igualmente altos en casos de enfermedad aguda por rechazo de injerto resistente a esteroides (SR-aGvHD), independientemente de si se usó en niños o adultos, como segunda o tercera línea, y en pacientes naïve o resistentes a ruxolitinib.1 Ryoncil® es el primer producto de células mesenquimales (MSC) aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para cualquier indicación, y el único aprobado para niños menores de 12 años con SR-aGvHD.2

Es importante destacar que, de los 53 pacientes con SR-aGvHD que recibieron Ryoncil® como tratamiento de tercera línea o superior bajo el programa de medicamentos en investigación de emergencia (EIND) (89% con enfermedad grado III/IV), el 15% falleció antes de completar un ciclo completo de tratamiento con Ryoncil®, en comparación con solo el 2% de los pacientes que recibieron Ryoncil® como segunda línea en el ensayo de fase 3 MSB-GVHD001. Estos resultados subrayan la importancia de usar Ryoncil® lo antes posible tras la resistencia a esteroides en la GvHD aguda para completar un ciclo de tratamiento completo y maximizar la supervivencia.

Además, los pacientes adultos en el programa EIND de Ryoncil® tuvieron una supervivencia favorable al menos igual a la de los niños en el mismo programa, lo que respalda firmemente y justifica el ensayo pivotal planificado para el uso temprano de Ryoncil® como parte del régimen de segunda línea en adultos con SR-aGvHD severa. Se espera que el ensayo comience a inscribir pacientes en este trimestre tras la aprobación del protocolo por parte del Comité de Revisión Institucional (IRB) central del ensayo. Si tiene éxito, el ensayo respaldará la extensión de la etiqueta de Ryoncil® para su uso en adultos, una población aproximadamente tres veces mayor que la de pacientes pediátricos con SR-aGvHD.

“El inicio del tratamiento lo antes posible es esencial para dar a Ryoncil® la mejor oportunidad de salvar tantas vidas valiosas como sea posible,” dijo el Director Ejecutivo de Mesoblast, Dr. Silviu Itescu. “El ensayo de fase 3 en adultos con SR-aGvHD posicionará a Ryoncil® como el régimen de tratamiento más temprano para la enfermedad severa tras la resistencia a esteroides.”

Sobre Mesoblast Mesoblast (la Compañía) es líder mundial en el desarrollo de medicamentos celulares alogénicos (listos para usar) para el tratamiento de condiciones inflamatorias severas y potencialmente mortales. Las terapias de la plataforma tecnológica propia de células mesenquimales de la Compañía responden a inflamaciones severas liberando factores antiinflamatorios que contrarrestan y modulan múltiples brazos efectores del sistema inmunológico, resultando en una reducción significativa del proceso inflamatorio dañino.

La historia continúa

Ryoncil® (remestemcel-L-rknd) de Mesoblast para el tratamiento de SR-aGvHD en pacientes pediátricos de 2 meses en adelante es la primera terapia de células mesenquimales (MSC) aprobada por la FDA. Consulte la Información de Prescripción completa en www.ryoncil.com.

Mesoblast se compromete a desarrollar terapias celulares adicionales para diferentes indicaciones basadas en sus plataformas tecnológicas de células alogénicas remestemcel-L y rexlemestrocel-L. Ryoncil® se está desarrollando para otras enfermedades inflamatorias, incluyendo SR-aGvHD en adultos y enfermedad inflamatoria intestinal resistente a biológicos. Rexlemestrocel-L se desarrolla para insuficiencia cardíaca y dolor lumbar crónico. La Compañía ha establecido alianzas comerciales en Japón, Europa y China.

Propiedad intelectual de Mesoblast: Mesoblast cuenta con una sólida y extensa cartera de propiedad intelectual global, con más de 1,000 patentes concedidas o solicitudes de patente que cubren composiciones de células mesenquimales, métodos de fabricación y aplicaciones. Estas patentes y solicitudes brindan protección comercial hasta al menos 2044 en todos los principales mercados.

Fabricación de Mesoblast: Los procesos de fabricación propios de la Compañía producen medicamentos celulares a escala industrial, criopreservados y listos para usar. Estos terapias celulares, con criterios de liberación farmacéutica definidos, estarán disponibles para pacientes en todo el mundo.

Mesoblast tiene sedes en Australia, Estados Unidos y Singapur y cotiza en la Bolsa de Valores de Australia (MSB) y en Nasdaq (MESO). Para más información, visite www.mesoblast.com, LinkedIn: Mesoblast Limited y Twitter: @Mesoblast

Referencias / Notas al pie

1. Kurtzberg J, et al. Remestemcel-L-rknd (Ryoncil) mejora la supervivencia tras fallar el tratamiento de segunda línea para SR-aGVHD [presentación en póster]. Reuniones conjuntas de Trasplante y Terapia Celular 2026.

2. Consulte la Información de Prescripción completa en www.ryoncil.com.

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