Vaxcyteの肺炎球菌結合型ワクチンの進展：VAX-31の第3相臨床試験の進展とパイプライン拡大

2026-03-04 05:09:48

Vaxcyte, Inc.（PCVX）は、主要な肺炎球菌結合型ワクチン候補VAX-31の重要なマイルストーンと2025年度通年の財務結果を発表しました。同社はワクチンの革新を通じて血清型のカバー範囲を拡大することに注力しており、侵襲性肺炎球菌感染症や肺炎の予防において、さまざまな年齢層で重要な役割を果たす企業として位置付けられています。

成人向け第3相試験が予定通り進行中

VAX-31は、31価肺炎球菌結合型ワクチン候補であり、OPUS-1、OPUS-2、OPUS-3の3つの重要な第3相試験を進めており、数千人の参加者が安全性、忍容性、免疫原性を評価しています。このワクチンは、Prevnar 20やCapvaxineなどの現行治療標準と比較評価されています。同社は成人向けVAX-31に対してFDAのブレークスルー治療指定を受けており、規制当局からの潜在的な価値が認められています。

Vaxcyteは、2026年第4四半期にOPUS-1の主要データを発表し、残る試験の結果は2027年前半に期待されています。VAX-31の血清型カバー範囲は、臨床開発中の既存の肺炎球菌結合型ワクチンよりも多くの血清型に対応しており、侵襲性肺炎球菌感染症に対する保護の進展を示す可能性があります。

乳児向け試験の登録完了と広範なパイプラインの推進

並行して、Vaxcyteは第2相乳児用用量探索試験の登録を完了し、主要な結果は2027年前半に発表される予定です。このマイルストーンは、同社が生涯を通じた肺炎球菌結合型ワクチンの開発に取り組む姿勢を示しています。

VAX-31以外にも、Vaxcyteは多様なワクチンポートフォリオを進めています。VAX-24は、乳児向けの24価肺炎球菌結合型ワクチンで、第2相開発を進めており、市販されている乳児用ワクチンを超えるカバー範囲を目指しています。VAX-XLは、早期開発段階にある第3世代候補で、キャリア節約型結合技術を活用し、より広範なカバー範囲を実現します。また、VAX-A1はA群連鎖球菌向けで、2026年に成人向けの第1相試験を予定しており、VAX-GIはシャーゲラ菌感染症に対応する前臨床候補です。

製造施設の完成がグローバル展開を支援

Vaxcyteは2025年末に、現金・現金同等物・投資合計で24億ドルを保有しています。2025年第4四半期の純損失は2億4,650万ドルに達し、前年同期の1億3,710万ドルから拡大しました。通年の純損失は7億6,660万ドルで、2024年の4億6,390万ドルを上回っています。

2025年の支出の大部分である2,180万ドルは、同社専用のロンサ製造施設の建設に充てられました。総建設費用は年末までに3億3,540万ドルに達し、当初の3億5,000万ドルの予算内で2026年第1四半期に完成しました。この施設は、Vaxcyteの肺炎球菌結合型ワクチンのグローバル展開を可能にし、重要なインフラ投資となっています。