Insilico Medicine memulai uji klinis Fase 1 ISM5411 inhibitor PHD oral untuk pengobatan penyakit radang usus

• ISM5411 adalah inhibitor spesifik PHD oral yang memfasilitasi pengobatan penyakit radang usus dengan menginduksi ekspresi gen pelindung penghalang usus;

• ISM5411 juga merupakan program obat baru kelima dalam pipa AI yang dikembangkan sendiri oleh Insilico Medicine untuk memasuki tahap klinis, dan telah menyelesaikan batch pertama subjek sehat di Australia.

• Untuk mengevaluasi ISM5411 dalam populasi yang lebih luas, Insilico Medicine berencana untuk mendaftarkan pasien dengan kolitis ulserativa untuk uji klinis Fase 1b multi-pusat global setelah selesainya uji klinis Fase 1a.

Pada tanggal 30 November, Insilico Medicine, sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang didukung oleh kecerdasan buatan generatif (AI), mengumumkan bahwa mereka telah memulai uji klinis dari ISM5411 inhibitor PHD “pertama di dunia” yang potensial untuk pengobatan penyakit radang usus (IBD).

ISM5411 ini dirancang dan dikembangkan oleh platform penemuan obat Pharma.AI Insilico Medicine sendiri, dan merupakan program obat AI kelima yang memasuki tahap klinis. Tahap pertama dari uji klinis Fase 1 (NCT06012578) yang sedang berlangsung, yang direncanakan untuk mendaftarkan 76 subjek sehat, untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, profil farmakokinetik dan efek makanan dari kandidat obat oral pada dosis yang meningkat, telah diberi dosis di Australia. Untuk mengevaluasi ISM5411 dalam populasi yang lebih luas, Insilico Medicine berencana untuk mendaftarkan pasien dengan kolitis ulserativa dalam uji klinis Fase 1b multicenter global setelah selesainya uji klinis Fase 1a.

IBD adalah penyakit radang kronis pada saluran pencernaan yang mempengaruhi sebagian besar populasi global, dengan 2 juta pasien dewasa di Amerika Serikat saja. IBD termasuk kolitis ulserativa (UC) dan penyakit Crohn (CD), yang keduanya saat ini tidak dapat disembuhkan dan meningkatkan risiko kanker kolorektal hingga empat kali lipat. Saat ini, pengobatan standar untuk IBD terutama penggunaan obat anti-inflamasi, tetapi obat ini memiliki perbaikan terbatas dalam perbaikan mukosa. Namun, bukti genetik dan klinis menunjukkan bahwa perbaikan mukosa sangat terkait dengan prognosis yang baik.

Penelitian telah menunjukkan bahwa PHD2 memainkan peran kunci dalam mengatur stabilitas dan aktivitas transkripsi primer 1α (HIF-1α) yang diinduksi hipoksia, yang mendorong ekspresi gen pelindung penghalang usus. Selain itu, PHD secara signifikan diregulasi pada pasien IBD dan terkait erat dengan ekspresi sitokin inflamasi dan penanda apoptosis. Hasil ini menunjukkan bahwa PHD adalah target potensial untuk pengobatan IBD.

Pada Januari 2022, Insilico Medicine mengumumkan nominasi ISM5411 penargetan PHD sebagai kandidat praklinis untuk pengobatan IBD. Kandidat obat, yang dikembangkan dengan bantuan mesin generasi molekuler milik Insilico Medicine, Chemistry42, adalah inhibitor molekul kecil oral enterik-restriktif dengan tulang punggung molekul baru dan pola pengikatan yang unik. Dalam studi praklinis, ISM5411 telah menunjukkan profil keamanan yang menguntungkan dan kemanjuran anti-kolitis yang signifikan sebagai inhibitor molekul kecil pembatasan usus oral.

“Meningkatnya insiden IBD adalah beban berat pada sistem perawatan kesehatan di seluruh dunia, dan de novo ISM5411 yang digerakkan oleh AI sangat inovatif dalam menargetkan perbaikan mukosa dengan mekanisme peningkatan perlindungan penghalang yang unik,” kata Dr. Feng Ren, Co-CEO dan Chief Scientific Officer Insilico Medicine. Kami akan melakukan yang terbaik untuk memajukan uji klinis ISM5411 efisien dan memenuhi kebutuhan klinis yang belum selesai sesegera mungkin. "

Didorong oleh kecerdasan generatif, Insilico Medicine terus mengeksplorasi persimpangan kecerdasan buatan dan teknologi mutakhir. Didorong oleh platform penemuan obat Pharma.AI sendiri yang menghubungkan biologi, kimia, dan pengembangan klinis, Insilico Medicine telah membangun pipa obat AI yang beragam yang mencakup lebih dari 30 proyek inovatif, lima di antaranya telah mencapai tahap klinis. Baru-baru ini, Insilico Medicine meluncurkan pusat R&D AI di Montreal, Kanada, untuk lebih memperkuat komputasi AI internal dan pengembangan R&D dan kemampuan membangun platform.

“Di Insilico Medicine, kami berharap dapat menggabungkan teknologi AI dan inovasi kecerdasan manusia untuk kepentingan pasien di seluruh dunia,” kata Dr. Alex Zhavoronkov, Pendiri dan CEO Insilico Medicine. Program IBD tahap klinis sekali lagi memvalidasi kemampuan Insilico Medicine untuk menggunakan algoritma AI untuk memberdayakan penelitian dan pengembangan terapi untuk penyakit refrakter. "

Tentang Insilico Medicine

Insilico Medicine adalah perusahaan biotek tahap klinis berbasis AI generatif yang menghubungkan biologi, kimia, dan analisis uji klinis melalui sistem AI generasi berikutnya, memanfaatkan teknologi pembelajaran mesin modern seperti model generatif mendalam, pembelajaran penguatan, dan model transformasi untuk membangun platform penemuan obat AI yang kuat dan efisien untuk mengidentifikasi target baru dan menghasilkan kandidat obat dengan struktur molekul tertentu. Insilico Medicine memajukan dan mempercepat pengembangan obat-obatan inovatif dengan fokus pada kebutuhan medis yang belum terpenuhi seperti kanker, fibrosis, kekebalan, penyakit sistem saraf pusat, dan penyakit terkait penuaan.

Sumber: Golden Finance