Avances de la vacuna conjugada contra el neumococo de Vaxcyte: progreso de la fase 3 de VAX-31 y expansión de la cartera de productos

Vaxcyte, Inc. (PCVX) anunció hitos importantes para su principal candidato a vacuna conjugada contra neumococos, VAX-31, junto con los resultados financieros del año completo 2025. El enfoque de la compañía en ampliar la cobertura de serotipos mediante su innovación en vacunas está posicionando a la organización como un actor clave en la prevención de enfermedades invasivas por neumococos y neumonía en diferentes grupos de edad.

Progreso de los ensayos en adultos de fase 3 según lo previsto

VAX-31, un candidato a vacuna conjugada contra neumococos de 31 valentes, avanza en tres ensayos clave de fase 3—OPUS-1, OPUS-2 y OPUS-3—con miles de participantes inscritos para evaluar seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad. La vacuna se está evaluando frente a los estándares de tratamiento actuales, incluyendo Prevnar 20 y Capvaxine. La compañía recibió la Designación de Terapia Innovadora de la FDA para VAX-31 en la población adulta, destacando el reconocimiento regulatorio del potencial de la vacuna.

Vaxcyte anticipa datos preliminares de OPUS-1 en el cuarto trimestre de 2026, con resultados de los otros ensayos esperados en la primera mitad de 2027. La amplia cobertura de serotipos de VAX-31—diseñada para abordar más serotipos que cualquier otra vacuna conjugada contra neumococos en desarrollo clínico—representa un posible avance en la protección contra enfermedades invasivas por neumococos.

Inscripción completa en estudio infantil, en marcha una cartera más amplia

Paralelamente, Vaxcyte completó la inscripción para su estudio de fase 2 para determinar la dosis en infantes, con resultados preliminares esperados en la primera mitad de 2027. Este logro demuestra el compromiso de la compañía con el avance de soluciones de vacunas conjugadas contra neumococos en toda la vida.

Más allá de VAX-31, Vaxcyte está desarrollando una cartera diversificada de vacunas. VAX-24, una opción conjugada contra neumococos de 24 valentes para infantes, avanza en fase 2 con una cobertura diseñada para superar a las vacunas infantiles comercializadas. VAX-XL, un candidato de tercera generación en etapas tempranas de desarrollo, aprovecha la tecnología de conjugación con ahorro de portador para una mayor cobertura. La compañía también está trabajando en VAX-A1 para Streptococcus del Grupo A, con un estudio de fase 1 en adultos previsto para 2026, y VAX-GI, un candidato preclínico dirigido a infecciones por Shigella.

Finalización de la planta de fabricación apoya la comercialización global

Vaxcyte cerró 2025 con $2.4 mil millones en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones. La pérdida neta de la compañía en el cuarto trimestre de 2025 alcanzó los $246.5 millones en comparación con $137.1 millones en el mismo trimestre del año anterior. La pérdida neta del año completo se amplió a $766.6 millones frente a $463.9 millones en 2024.

Una parte significativa de los gastos de 2025—$21.8 millones solo en el cuarto trimestre—se destinó a la construcción de la planta de fabricación dedicada de Lonza. El gasto total de construcción alcanzó los $335.4 millones al cierre del año, con finalización en el primer trimestre de 2026 dentro del presupuesto original de $350 millones. Esta planta está diseñada para permitir la comercialización global del programa de vacunas conjugadas contra neumococos de Vaxcyte y representa una inversión crítica en infraestructura.

Rendimiento en el mercado

PCVX ha fluctuado entre $27.66 y $83.33 durante el último año. La acción cerró la sesión del martes en $61.35, con un aumento del 1.81%, antes de caer un 2.97% a $59.53 en las operaciones nocturnas del miércoles.