El precio de las acciones de Sarepta Therapeutics subió debido a la introducción de ELEVIDYS en Japón

2026-02-25 04:22:29

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Investing.com – Las acciones de Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ:SRPT) subieron un 4,9% el martes después de que Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. lanzara oficialmente la terapia génica ELEVIDYS en Japón, que ha sido incluida en la lista nacional de precios del seguro médico de Japón.

Según el acuerdo de colaboración entre Sarepta y Roche, esta primera venta comercial en Japón supondrá un pago histórico de 40 millones de dólares para Sarepta.

ELEVIDYS es la primera terapia génica aprobada en Japón para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne. Esta terapia está indicada para pacientes ambulatorios de entre 3 y menos de 8 años que presenten deleción parcial o total del exón 8 y/o del exón 9 en el gen DMD y una prueba de anticuerpos anti-AAVrh74 negativa.

La inclusión sigue a una aprobación condicional y limitada en el tiempo otorgada por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar en mayo de 2025. Como parte de la colaboración con el Grupo Roche, Chugai Pharmaceutical realizará estudios clínicos y vigilancia post-comercialización en Japón para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo.

La aprobación en Japón se basa en datos de eficacia y seguridad del programa de desarrollo clínico ELEVIDYS, incluidos los resultados del estudio global de Fase 3 EMBARK. El estudio EMBARK evaluó a los niños ambulantes con distrofia muscular de Duchenne y mostró que ELEVIDYS resultaba en mejoras clínicamente significativas en las principales medidas de función motora.

Hasta la fecha, más de 1.200 pacientes en todo el mundo han sido tratados con ELEVIDYS tanto en entornos clínicos como en el mundo real. Los resultados bienales del estudio EMBARK se publicaron en Neurology & Therapy en enero, y los resultados trienales se presentarán en el próximo congreso médico.

Según el acuerdo de cooperación firmado entre Sarepta y Roche en 2019, Sarepta es responsable de la aprobación regulatoria, comercialización y fabricación de ELEVIDYS en Estados Unidos. Roche es responsable de las aprobaciones regulatorias y la comercialización fuera de Estados Unidos, y la comercialización en Japón se realiza a través de Chugai Pharmaceutical, miembro del Grupo Roche.

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