NAFDAC alerta a los nigerianos sobre tabletas falsificadas de Dostinex en circulación

La Agencia Nacional de Administración de Alimentos y Medicamentos (NAFDAC) ha advertido a los proveedores de atención médica, pacientes y al público sobre versiones falsificadas de las tabletas Dostinex 0.5 mg que circulan en Nigeria.

Este aviso fue emitido en un aviso público por la agencia tras la confirmación de Pfizer Nigeria Ltd, titular de la autorización de comercialización del producto.

La advertencia surge ante la preocupación de que medicamentos no registrados y de importación paralela representan graves riesgos para la salud pública.

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Lo que dijo NAFDAC

Según NAFDAC, se han identificado en circulación versiones falsificadas y paralelas no registradas de las tabletas Dostinex 0.5 mg, aunque el producto legítimo aún no ha sido importado a Nigeria.

• “Pfizer Nigeria Ltd, el titular de la autorización de comercialización (MAH) de los productos, ha confirmado la presencia de versiones falsificadas y paralelas no registradas de estos productos importados. Según Pfizer Nigeria Ltd, el producto legítimo ha sido registrado pero aún no ha sido importado a Nigeria.”
• “Dostinex 0.5 mg es un medicamento que reduce la secreción de prolactina, ayudando a aliviar los síntomas causados por el exceso de prolactina,” dijeron.

Los detalles del producto son:

• Números de lote: GG3470, LG8659, GG2440
• Fechas de vencimiento: junio de 2027, enero de 2026, abril de 2026
• Número de registro de NAFDAC: Ninguno
• Fabricante: Pfizer Italia S.R.L., Ascoli Piceno, Italia

NAFDAC afirmó que los medicamentos falsificados, no autorizados o no registrados no han sido evaluados por la agencia, lo que significa que no se puede garantizar su calidad, seguridad ni eficacia.

Más información

Se ha ordenado a todos los directores zonales y coordinadores estatales que realicen vigilancia y eliminen los productos no registrados dondequiera que se encuentren.

Se aconseja a distribuidores, minoristas, profesionales de la salud y cuidadores que ejerzan vigilancia y aseguren que los medicamentos provengan solo de proveedores autorizados y con licencia. Se insta a los centros de salud a revisar su inventario y reportar productos falsificados o comprometidos a la oficina de NAFDAC más cercana.

También se anima a los pacientes a reportar reacciones adversas o efectos secundarios a través de las oficinas de NAFDAC, las plataformas de informes electrónicos de la agencia o la aplicación móvil Med-safety. La agencia dijo que se cargará una alerta en el Sistema Mundial de Vigilancia y Monitoreo de la Organización Mundial de la Salud para apoyar el seguimiento internacional de productos médicos falsificados.

Lo que debes saber

La Agencia Nacional de Administración de Alimentos y Medicamentos ha advertido repetidamente que los productos de salud falsificados, manipulados y no registrados representan graves riesgos para la seguridad pública.

En una alerta de seguridad reciente, la agencia identificó una fórmula infantil SMA Gold sospechosa de haber sido revalidada, descubierta en Kaduna, después de que las fechas de vencimiento alteradas se relacionaran con enfermedades en un bebé de cuatro meses.

• En una operación importante en Lagos, NAFDAC interceptó medicamentos falsificados contra la malaria valorados en más de N1.200 millones, escondidos en un almacén, con los medicamentos falsificados importados ilegalmente y disfrazados como otras mercancías antes de ser incautados por los operativos de la agencia.
• NAFDAC también destruyó productos médicos no aptos y caducados valorados en más de N15 mil millones en Ibadan, eliminando medicamentos falsificados y dañinos de la circulación para proteger la salud pública.

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