Ініціатива GRAIL щодо багатокарциногенного аналізу крові C02 зірвалася, оскільки випробування пропустило ключовий етап, акції впали на 48%

Ціна акцій GRAIL зазнала різкого падіння сьогодні, знизившись майже на 48% після повідомлення про те, що клінічне дослідження NHS-Galleri не досягло своєї основної мети. Це революційне дослідження, у якому брали участь понад 142 000 осіб у мережі Національної служби охорони здоров’я Англії, було спрямоване на оцінку того, чи може технологія аналізу крові c02 — маркетована як тест крові Galleri — покращити раннє виявлення раку у поєднанні з традиційними методами скринінгу. Хоча основна ціль дослідження — значуще зниження кількості раків стадій III-IV — не була досягнута, дослідники виявили перспективний тренд у попередньо визначеному підмножині з 12 високоризикових типів раку, де у групі скринінгу було зафіксовано менше пізніх діагнозів після першого раунду скринінгу.

Дослідження NHS-Galleri: клінічні результати та їхні наслідки

Дослідження NHS-Galleri є одним із найамбітніших багатокарцинових досліджень раннього виявлення раку на сьогодні, що тривало три роки та включало всебічне збирання даних. Попри невдачу досягти основної цілі, дослідження надало цінні уявлення про ефективність технології рідкої біопсії у реальних умовах скринінгу. Позитивний тренд у високоризиковій групі ракових захворювань свідчить, що підхід з використанням аналізу крові c02 може мати клінічну цінність для окремих груп пацієнтів, навіть якщо широкі переваги для населення не були продемонстровані в цій ітерації. Очікується, що повні результати дослідження будуть оприлюднені у другій половині 2026 року разом із даними паралельного дослідження PATHFINDER 2.

Фінансові показники: зростання доходів попри клінічний провал

Фінансова ситуація GRAIL розповідає іншу історію, ніж результати дослідження. У четвертому кварталі 2025 року доходи склали 43,6 мільйона доларів, що на 14% більше порівняно з попереднім роком, при цьому продажі тестів Galleri у США зросли на 31% до 41,3 мільйона доларів. Однак чистий збиток збільшився до 99,2 мільйона доларів у Q4 2025 порівняно з 97 мільйонами у тому ж періоді 2024 року. За весь 2025 фінансовий рік доходи зросли на 17% до 147,2 мільйона доларів із попередніх 125,5 мільйона, причому доходи від Galleri у США склали 136,8 мільйона доларів, що на 26% більше. Чистий збиток, хоча й значний — 408,4 мільйона доларів, — суттєво покращився порівняно з збитком у 2,02 мільярда доларів у 2024 році, що було зумовлено амортизаційними витратами у 138,3 мільйона та коригуваннями з урахуванням знецінення нематеріальних активів на суму 28,0 мільйона. Компанія має значний запас ліквідності — 904,4 мільйона доларів готівкою, що дозволяє продовжувати операційну діяльність до 2030 року.

Регуляторний прогрес і розширення ринку

Незважаючи на невдачу в дослідженні, GRAIL досягла значного прогресу у регуляторній та комерційній сферах. У січні 2026 року компанія успішно подала заявку на отримання дозволу перед ринком (Premarket Approval) до Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA), підтриману даними PATHFINDER 2 та початковими результатами дослідження NHS-Galleri. Комерційний успіх залишався стабільним — у 2025 році було продано 185 000 тестів Galleri через стратегічні партнерства з Hims & Hers, Functional Health та Everlywell. Найважливішим є те, що Конгрес підписав Закон про покриття скринінгу мульти-раку для Medicare, що встановлює механізм відшкодування за тестування Galleri і сигналізує про потенційну підтримку з боку уряду для ініціатив з раннього виявлення кількох видів раку. Ця законодавча ініціатива може суттєво змінити комерційний ландшафт технологій аналізу крові c02, якщо схвалення FDA буде позитивним.

Акції GRAL торгувалися в межах від $20.44 до $118.84 за останні 12 місяців, наразі вони торгуються за $52, що на 48% нижче рівня перед оголошенням. Волатильність за 52 тижні підкреслює чутливість інвесторів до результатів клінічних досліджень у секторі рідкої біопсії, навіть попри позитивний рух доходів і регуляторних шляхів.