Investing.com – Cadrenal Therapeutics Inc (NASDAQ:CVKD) акції зросли на 11% у вівторок після того, як компанія опублікувала обнадійливі результати фази II клінічних досліджень CAD-1005 для лікування гепарин-індукованої тромбоцитопенії (HIT).
Дослідження показало, що, незважаючи на те, що обидві групи пацієнтів отримували стандартне антикоагулянтне лікування, у групі, що отримувала CAD-1005, частота тромботичних ускладнень була нижчою, ніж у групі плацебо. У групі плацебо частота тромботичних ускладнень перевищувала 75%, тоді як у групі CAD-1005 — 50%, хоча дослідження не досягло статистичної значущості за обсягом вибірки.
Це рандомізоване, сліпе, плацебо-контрольоване дослідження оцінювало ефективність CAD-1005 (вибіркового інгібітора 12-ліпоксигенази) у 24 пацієнтів із підозрою на HIT. Основна кінцева точка — рівень відновлення тромбоцитів — не була досягнута, і відновлення було схожим у обох групах. Однак компанія зазначила, що у обох групах пацієнтів після відновлення тромбоцитів продовжували виникати тромботичні ускладнення.
Cadrenal запланувала провести зустріч з FDA у березні 2026 року для обговорення шляху реєстрації фази III. Компанія придбала проект CAD-1005 у Veralox Therapeutics, і дослідження завершилося після передачі прав у грудні 2025 року.
HIT — це потенційно смертельне імунологічне ускладнення, яке уражає пацієнтів, що отримують гепарин, найпоширеніший у госпіталях антикоагулянт. У США понад 12 мільйонів пацієнтів щороку отримують гепарин. За деякими дослідженнями, смертність від HIT перевищує 20%.
CAD-1005 отримав статус орфанного препарату та швидкий режим схвалення від FDA, а також статус орфанного препарату від Європейського агентства з лікарських засобів. Ліки спрямовані на потенційний імунологічний механізм, що спричиняє HIT, і відрізняються від існуючих терапій, які лише борються з тромбозами.
Планувалося залучити 60 пацієнтів для дослідження, але після передачі прав у грудні 2025 року дослідження було припинено.
Цей текст перекладено за допомогою штучного інтелекту. Детальніше — дивіться у наших Умовах використання.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
Цінні папери Cadrenal Therapeutics різко зросли через результати другого фази клінічних досліджень
Investing.com – Cadrenal Therapeutics Inc (NASDAQ:CVKD) акції зросли на 11% у вівторок після того, як компанія опублікувала обнадійливі результати фази II клінічних досліджень CAD-1005 для лікування гепарин-індукованої тромбоцитопенії (HIT).
Дослідження показало, що, незважаючи на те, що обидві групи пацієнтів отримували стандартне антикоагулянтне лікування, у групі, що отримувала CAD-1005, частота тромботичних ускладнень була нижчою, ніж у групі плацебо. У групі плацебо частота тромботичних ускладнень перевищувала 75%, тоді як у групі CAD-1005 — 50%, хоча дослідження не досягло статистичної значущості за обсягом вибірки.
Це рандомізоване, сліпе, плацебо-контрольоване дослідження оцінювало ефективність CAD-1005 (вибіркового інгібітора 12-ліпоксигенази) у 24 пацієнтів із підозрою на HIT. Основна кінцева точка — рівень відновлення тромбоцитів — не була досягнута, і відновлення було схожим у обох групах. Однак компанія зазначила, що у обох групах пацієнтів після відновлення тромбоцитів продовжували виникати тромботичні ускладнення.
Cadrenal запланувала провести зустріч з FDA у березні 2026 року для обговорення шляху реєстрації фази III. Компанія придбала проект CAD-1005 у Veralox Therapeutics, і дослідження завершилося після передачі прав у грудні 2025 року.
HIT — це потенційно смертельне імунологічне ускладнення, яке уражає пацієнтів, що отримують гепарин, найпоширеніший у госпіталях антикоагулянт. У США понад 12 мільйонів пацієнтів щороку отримують гепарин. За деякими дослідженнями, смертність від HIT перевищує 20%.
CAD-1005 отримав статус орфанного препарату та швидкий режим схвалення від FDA, а також статус орфанного препарату від Європейського агентства з лікарських засобів. Ліки спрямовані на потенційний імунологічний механізм, що спричиняє HIT, і відрізняються від існуючих терапій, які лише борються з тромбозами.
Планувалося залучити 60 пацієнтів для дослідження, але після передачі прав у грудні 2025 року дослідження було припинено.
Цей текст перекладено за допомогою штучного інтелекту. Детальніше — дивіться у наших Умовах використання.