Прогресс вакцины Vaxcyte против пневмококковой конъюгатной вакцины: этап 3 VAX-31 и расширение портфеля продуктов

Vaxcyte, Inc. (PCVX) объявила о значимых этапах в развитии своего ведущего кандидата на вакцину против пневмококковой инфекции, VAX-31, а также опубликовала финансовые результаты за полный 2025 год. Фокус компании на расширении охвата серотипов с помощью инновационных вакцинных технологий позиционирует организацию как ключевого игрока в профилактике инвазивных пневмококковых заболеваний и пневмонии у различных возрастных групп.

Продвижение фазы 3 у взрослых по графику

VAX-31, 31-валентный кандидат на вакцину против пневмококка, проходит три ключевых исследования фазы 3 — OPUS-1, OPUS-2 и OPUS-3 — с участием тысяч участников для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности. Вакцина оценивается по сравнению с текущими стандартами лечения, включая Prevnar 20 и Capvaxine. Компания получила статус прорывной терапии FDA для VAX-31 у взрослых, что подчеркивает регуляторное признание потенциала вакцины.

Vaxcyte ожидает основные данные по OPUS-1 в четвертом квартале 2026 года, а результаты остальных исследований — в первой половине 2027 года. Широкий охват серотипов VAX-31 — разработанный для защиты от большего числа серотипов, чем любая существующая в клинической разработке пневмококковая конъюгатная вакцина — представляет собой потенциальный прорыв в защите от инвазивных пневмококковых заболеваний.

Завершение набора участников для исследования у младенцев и развитие портфеля продуктов

Параллельно Vaxcyte завершила набор участников для своего исследования фазы 2 по определению дозы у младенцев, основные результаты которого ожидаются в первой половине 2027 года. Этот этап демонстрирует приверженность компании развитию решений на базе пневмококковой конъюгатной вакцины на протяжении всей жизни.

Помимо VAX-31, Vaxcyte продвигает диверсифицированный портфель вакцин. VAX-24, 24-валентная пневмококковая конъюгатная вакцина для младенцев, находится на стадии фазы 2 и предназначена для превосходства по охвату по сравнению с существующими вакцинами для младенцев. VAX-XL, кандидат третьего поколения на ранней стадии разработки, использует технологию конъюгации с минимальным использованием носителя для расширения охвата. Компания также работает над VAX-A1 для группы A Streptococcus, с планами проведения исследования фазы 1 у взрослых в 2026 году, и VAX-GI, преприлатический кандидат, направленный против шигеллеза.

Завершение производственного комплекса поддерживает глобальную коммерциализацию

Vaxcyte завершила 2025 год с наличностью, эквивалентной 2,4 миллиарда долларов, а также инвестициями. Чистый убыток за четвертый квартал 2025 года составил 246,5 миллиона долларов по сравнению с 137,1 миллиона долларов за аналогичный период прошлого года. За полный 2025 год чистый убыток увеличился до 766,6 миллиона долларов против 463,9 миллиона долларов в 2024 году.

Значительная часть расходов 2025 года — 21,8 миллиона долларов только за четвертый квартал — была направлена на строительство собственного производственного комплекса Lonza. Общие затраты на строительство достигли 335,4 миллиона долларов к концу года, завершение работ было достигнуто в первом квартале 2026 года в рамках первоначального бюджета в 350 миллионов долларов. Этот комплекс предназначен для глобальной коммерциализации программы вакцин против пневмококка Vaxcyte и является важной инфраструктурной инвестицией.

Рыночные показатели

PCVX колебалась в течение прошлого года между 27,66 и 83,33 долларов. Цена закрытия во вторник составила 61,35 долларов, что на 1,81% выше, перед снижением на 2,97% до 59,53 долларов в ночных торгах в среду.