Инициатива GRAIL по многораковому тесту крови C02 сорвалась, поскольку испытание не достигло ключевой вехи, акции упали на 48%

Цена акций GRAIL сегодня резко упала почти на 48% после раскрытия информации о том, что клиническое исследование NHS-Galleri не достигло своей основной цели. Этот прорывной эксперимент, в котором участвовало более 142 000 человек в рамках сети Национальной службы здравоохранения Англии, был направлен на оценку эффективности технологии анализа крови c02 — маркетингового названия Galleri — в повышении ранней диагностики рака при сочетании с традиционными методами скрининга. Хотя основной показатель, предусматривающий статистически значимое снижение случаев рака стадий III-IV, не был достигнут, исследователи обнаружили перспективную тенденцию в заранее определённой подвыборке из 12 типов рака с высоким риском, где в группе скрининга было зафиксировано меньше случаев поздних стадий после первого раундa тестирования.

Исследование NHS-Galleri: клинические результаты и их значение

Исследование NHS-Galleri является одним из самых масштабных многократных исследований раннего обнаружения рака за всю историю, охватывающим три года сбора данных. Несмотря на разочарование из-за несоответствия основному показателю, эксперимент предоставил ценные сведения о работе технологии жидкостной биопсии в реальных условиях скрининга. Благоприятная тенденция в группе с высоким риском рака говорит о том, что технология анализа крови c02 может иметь клиническое значение для определённых групп пациентов, даже если в этой итерации не было продемонстрировано широкое преимущество для всей популяции. Полные результаты исследования ожидаются во второй половине 2026 года, вместе с данными параллельного исследования PATHFINDER 2.

Финансовые показатели: рост доходов несмотря на клинический провал

Финансовая картина GRAIL показывает другую картину, чем результаты исследования. В четвертом квартале 2025 года доходы достигли 43,6 миллиона долларов, что на 14% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, при этом продажи тестов Galleri в США выросли на 31% до 41,3 миллиона долларов. Однако чистый убыток увеличился до 99,2 миллиона долларов по сравнению с 97 миллионами в четвертом квартале 2024 года. За полный 2025 год доходы выросли на 17% и составили 147,2 миллиона долларов по сравнению с 125,5 миллионами в 2024 году, чему способствовал рост доходов от Galleri в США на 26% до 136,8 миллиона долларов. Убыток за год составил 408,4 миллиона долларов, что значительно лучше по сравнению с убытком в 2,02 миллиарда долларов в 2024 году, благодаря списаниям амортизации в размере 138,3 миллиона долларов и корректировкам стоимости нематериальных активов на сумму 28,0 миллиона долларов. У компании есть значительные ликвидные средства — 904,4 миллиона долларов, что обеспечивает операционную деятельность до 2030 года.

Регуляторные достижения и расширение рынка

Несмотря на неудачу в исследовании, GRAIL добилась значительных успехов в области регулирования и коммерциализации. В январе 2026 года компания подала заявку на предварительное одобрение FDA США, основываясь на данных PATHFINDER 2 и первых результатах исследования NHS-Galleri. Коммерческий успех сохранялся: в 2025 году было продано 185 000 тестов Galleri благодаря стратегическим партнёрствам с Hims & Hers, Functional Health и Everlywell. Самое важное — Конгресс подписал закон о покрытии расходов на скрининг мультиканцерного раннего обнаружения (Medicare Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act), который создает механизм возмещения стоимости тестирования Galleri и сигнализирует о возможной государственной поддержке инициатив по раннему обнаружению рака. Это законодательное событие может существенно изменить коммерческий ландшафт технологий анализа крови c02, если одобрение FDA будет получено успешно.

Акции GRAIL за последние 12 месяцев колебались между 20,44 и 118,84 долларов, в настоящее время торгуются по цене 52 доллара, что на 48% ниже уровня перед объявлением результатов. Волатильность за 52 недели подчеркивает чувствительность инвесторов к результатам клинических испытаний в секторе жидкостной биопсии, несмотря на позитивные показатели доходов и прогресс в регуляторных процедурах.