Отмена политики CMS укрепляет рыночные позиции Celularity в сегменте кожных заменителей

Celularity Inc. (CELU) получает благоприятные новости относительно своих продуктов Biovance и Biovance 3L после решения Центров по вопросам Medicare и Medicaid (CMS) о отзыве ранее установленных местных решений о покрытии (LCDs) для кожных заменителей и продуктов на основе клеточной ткани. Это изменение политики, вступающее в силу с 1 января 2026 года, представляет собой значительный сдвиг в регуляторной среде для лечения диабетической язвы стопы и венозных язв ног.

Отмена политики: от ограничений к стандартизации

Изначально CMS ввела LCD в конце декабря 2024 года в рамках обновления Medicare по кожным заменителям 2026 года, установив критерии покрытия, которые фактически исключили возможность возмещения для 158 конкурирующих продуктов. Однако 24 декабря 2025 года агентство объявило о отзыве этих решений, что кардинально изменило рыночную динамику. Вместо создания ограничений, связанных с конкретными продуктами, CMS внедрила стандартизированную систему оплаты, которая применяется одинаково ко всем применениям кожных заменителей в клинических условиях.

Единственная структура оплаты и финансовые последствия

В рамках новой регуляторной среды Medicare установит фиксированную оплату в размере $127.28 за квадратный сантиметр за все процедуры с кожными заменителями в кабинетах врачей и амбулаторных отделениях больниц. Такой стандартизированный подход устраняет предыдущую дискриминационную систему, которая отдавал предпочтение определённым продуктам и исключала другие из покрытия. Руководство Celularity выразило уверенность, что обе формулы Biovance смогут работать устойчиво в рамках этой системы оплаты, что свидетельствует о высокой эффективности затрат компании и благоприятной адаптации к обновлённой модели возмещения.

Производственное превосходство как конкурентное преимущество

Д-р Роберт Харири, генеральный директор и председатель, подчеркнул операционные преимущества компании, особенно её производственный объект, сертифицированный по GMP/GTP, в Нью-Джерси. Этот объект использует передовые системы производства Industry 5.0 с цифровизацией и искусственным интеллектом для оптимизации эффективности производства и устойчивости цепочек поставок. Эта технологическая инфраструктура позволяет Celularity воспользоваться отменой политики, обеспечивая надежное наличие продукции и масштабируемость на конкурентном рынке без предыдущих ограничений по покрытию.

Рыночные показатели

Акции CELU продемонстрировали устойчивость в течение ежегодного торгового цикла, колеблясь между $1.00 и $4.35. В пятницу цена закрытия составила $1.34, что отражает рост на 1.52% после объявления о политике.