O preço das ações da Sarepta Therapeutics subiu devido à entrada do ELEVIDYS no mercado japonês

2026-02-25 04:22:29

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Investing.com – Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ:SRPT) teve uma subida de 4,9% na terça-feira, após a Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. lançar oficialmente a terapia genética ELEVIDYS no Japão, que foi incluída na lista de preços do seguro de saúde nacional japonês.

De acordo com o acordo de colaboração entre a Sarepta e a Roche, esta primeira venda comercial no Japão irá gerar um pagamento de marco de 40 milhões de dólares para a Sarepta.

ELEVIDYS é a primeira terapia genética aprovada no Japão para o tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne (DMD). A terapia é indicada para pacientes com idades entre 3 e 8 anos que conseguem caminhar, cujo gene DMD apresenta deleções parciais ou totais nos éxons 8 e/ou 9, e que tenham testes negativos para anticorpos anti-AAVrh74.

A aprovação ocorreu após a concessão de autorização condicional e temporária pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão em maio de 2025. Como parte da colaboração com o grupo Roche, a Chugai realizará estudos clínicos pós-comercialização e monitoramento no Japão para avaliar a eficácia e segurança a longo prazo.

A aprovação no Japão baseou-se nos dados de eficácia e segurança do projeto de desenvolvimento clínico de ELEVIDYS, incluindo os resultados do estudo global de fase três EMBARK. O estudo EMBARK avaliou meninos com DMD que conseguem caminhar, demonstrando melhorias clinicamente significativas em indicadores-chave de função motora com o uso de ELEVIDYS.

Até agora, mais de 1.200 pacientes em ambientes clínicos e do mundo real receberam tratamento com ELEVIDYS globalmente. Os resultados de dois anos do estudo EMBARK foram publicados em janeiro na revista Neurology & Therapy, e os resultados de três anos serão apresentados na próxima conferência médica.

De acordo com o acordo de colaboração assinado em 2019 entre a Sarepta e a Roche, a Sarepta é responsável pela aprovação regulatória, comercialização e fabricação de ELEVIDYS nos Estados Unidos. A Roche cuida da aprovação regulatória e comercialização fora dos EUA, enquanto a comercialização no Japão é realizada pela Chugai Pharmaceutical, membro do grupo Roche.

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