A FDA pode aprovar a substância química do cogumelo mágico para depressão

Quartz · NurPhoto

Chris Morris

Sex, 20 de fevereiro de 2026 às 1:38 AM GMT+9 2 min de leitura

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Nos últimos oito anos, a Compass Pathways tem lutado para convencer a Food and Drug Administration de que uma substância encontrada nos chamados “cogumelos mágicos” pode ser eficaz no auxílio a pessoas com depressão resistente ao tratamento. Agora, ela pode alcançar esse objetivo.

A empresa anunciou que sua versão sintética de psilocibina, o ingrediente ativo desses cogumelos, passou por um segundo grande ensaio clínico, mais uma vez demonstrando alto nível de eficácia no tratamento do transtorno.

“[This] é o primeiro psicodélico clássico a alcançar consistentemente um resultado altamente estatisticamente significativo e efeito clinicamente relevante, com um perfil geralmente bem tolerado e seguro,” disse a empresa em um comunicado à imprensa.

A psilocibina, chamada Comp360, foi considerada geralmente bem tolerada e não apresentou achados de segurança. Em seis semanas, 25% dos participantes tratados no primeiro ensaio experimentaram “uma redução clinicamente significativa” em sua depressão, informou a empresa. Esse número aumentou para 39% no segundo ensaio. A Compass solicitou uma reunião com a FDA para agendar uma revisão. Supondo que não haja obstáculos inesperados, espera-se que receba a aprovação.

Os investidores têm esperado boas notícias. As ações da Compass subiram 24% nos últimos cinco dias.

A pesquisa e o crescente debate sobre cogumelos como remédio para a saúde mental de alguma forma refletem o que as empresas de cannabis viram na década de 1970 a 1990. Enquanto a luta pela legalização da maconha começou no final dos anos 1960, ela não ganhou força real até 1973, quando Oregon descriminalizou a droga. Colorado, Califórnia, Alasca, Maine e Ohio seguiram o exemplo até 1975.

O próximo marco foi atingido em 1996, quando a Califórnia se tornou o primeiro estado a legalizá-la para fins medicinais. Até agora, 40 estados legalizaram o uso de cannabis medicinal, junto com cinco territórios dos EUA e o Distrito de Columbia.

Hoje, cogumelos que contêm psilocibina foram descriminalizados em algumas cidades, incluindo Denver, Colo. (2019); Oakland, Calif. (2019); Cambridge, Mass. (2021) e Seattle, Wash. (2021). E o estado de Oregon, em 2020, legalizou os cogumelos mágicos em ambientes terapêuticos licenciados. Colorado seguiu o exemplo em 2022.

“Este é um feito notável para o campo da psiquiatria—especialmente na população com TRD, onde provar o benefício tem sido historicamente extremamente desafiador,” disse Kabir Nath, CEO da Compass Pathways, em um comunicado.

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