Ціна акцій Sarepta Therapeutics зросла через вихід ELEVIDYS на ринок Японії

LootboxPhobia · 2026-02-25T04:22:29+00:00

Ціна акцій Sarepta Therapeutics зросла на 4,9% через схвалення їхньої генетичної терапії ELEVIDYS у Японії. Ця терапія була включена до Національної системи охорони здоров'я Японії, і Sarepta отримає 40 мільйонів доларів у вигляді етапних платежів. ELEVIDYS — це перша в Японії генетична терапія для Дауна, яка підходить для пацієнтів певного вікового діапазону, а партнерські компанії China and Foreign Pharmaceuticals проведуть дослідження після виходу на ринок.

LootboxPhobia

2026-02-25 04:22:29

Генерація анотацій у процесі

Investing.com — Акції Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ:SRPT) зросли на 4,9% у вівторок після того, як Chugai Pharmaceutical Co., Ltd офіційно запустила генну терапію ELEVIDYS у Японії, яка включена до національного прайс-листа на медичне страхування Японії.

Згідно з партнерською угодою між Sarepta та Roche, цей перший комерційний продаж у Японії призведе до знакової виплати у розмірі $40 мільйонів для Sarepta.

ELEVIDYS — це перша генна терапія, затверджена в Японії для лікування м’язової дистрофії Дюшенна. Ця терапія призначена амбулаторним пацієнтам віком від 3 до 8 років, у яких часткова або повна делеція екзону 8 та/або екзону 9 у гені DMD та негативний тест на антитіла до AAVrh74.

Внесення до списку увійшло після умовного та обмеженого за часом схвалення, наданого Міністерством охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення у травні 2025 року. У рамках співпраці з Roche Group компанія Chugai Pharmaceutical проведе клінічні дослідження та моніторинг після виходу на ринк у Японії для оцінки довгострокової ефективності та безпеки.

Схвалення в Японії базується на даних ефективності та безпеки з програми клінічного розвитку ELEVIDYS, включаючи результати глобального дослідження третьої фази EMBARK. Дослідження EMBARK оцінювало амбулаторних хлопчиків із м’язовою дистрофією Дюшенна і показало, що ELEVIDYS призвів до клінічно значущих покращень у ключових показниках моторної функції.

Станом на сьогодні понад 1200 пацієнтів у всьому світі пройшли лікування ELEVIDYS як у клінічних, так і в реальних умовах. Результати дослідження EMBARK за два роки були опубліковані в журналі Neurology & Therapy у січні, а трирічні результати будуть представлені на майбутньому медичному конгресі.

Згідно з угодою про співпрацю, підписаною між Sarepta та Roche у 2019 році, Sarepta відповідає за регуляторне затвердження, комерціалізацію та виробництво ELEVIDYS у Сполучених Штатах. Roche відповідає за регуляторні затвердження та комерціалізацію за межами США, а комерціалізація в Японії здійснюється через Chugai Pharmaceutical, яка входить до групи Roche.

_This статтю було перекладено за допомогою штучного інтелекту. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, ознайомтеся з нашими Умовами використання. _

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.