Cytokinetics telah menerima persetujuan dari Komisi Eropa untuk tablet MYQORZO (aficamten) guna mengobati hipertrofik kardiomiopati obstruktif simptomatik (kelas NYHA II-III) pada orang dewasa. Peluncuran pertama di Eropa direncanakan di Jerman pada kuartal kedua 2026, dengan opsi dosis yang fleksibel. Persetujuan ini mengikuti persetujuan sebelumnya dari FDA dan NMPA China, memperluas jangkauan global obat ini, dan didasarkan pada hasil positif dari uji klinis fase 3 SEQUOIA-HCM.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Obat MYQORZO baru memenangkan persetujuan UE untuk mengobati HCM obstruktif simptomatik
Cytokinetics telah menerima persetujuan dari Komisi Eropa untuk tablet MYQORZO (aficamten) guna mengobati hipertrofik kardiomiopati obstruktif simptomatik (kelas NYHA II-III) pada orang dewasa. Peluncuran pertama di Eropa direncanakan di Jerman pada kuartal kedua 2026, dengan opsi dosis yang fleksibel. Persetujuan ini mengikuti persetujuan sebelumnya dari FDA dan NMPA China, memperluas jangkauan global obat ini, dan didasarkan pada hasil positif dari uji klinis fase 3 SEQUOIA-HCM.