Kemajuan Vaksin Konjugat Pneumokokus Vaxcyte: Kemajuan Fase 3 VAX-31 dan Perluasan Rantai Pasokan

Vaxcyte, Inc. (PCVX) mengumumkan pencapaian penting untuk kandidat vaksin konjugat pneumokokus utamanya, VAX-31, bersama dengan hasil keuangan tahun penuh 2025. Fokus perusahaan dalam memperluas cakupan serotipe melalui inovasi vaksin menempatkan organisasi ini sebagai pemain kunci dalam mencegah penyakit invasif pneumokokus dan pneumonia di berbagai kelompok usia.

Perkembangan Uji Coba Dewasa Tahap 3 Sesuai Jadwal

VAX-31, kandidat vaksin konjugat pneumokokus 31-valen, sedang maju melalui tiga uji coba penting Tahap 3—OPUS-1, OPUS-2, dan OPUS-3—dengan ribuan peserta yang terlibat untuk menilai keamanan, tolerabilitas, dan imunogenisitas. Vaksin ini sedang dievaluasi terhadap standar pengobatan saat ini, termasuk Prevnar 20 dan Capvaxine. Perusahaan menerima Penunjukan Terobosan Terapi FDA untuk VAX-31 pada populasi dewasa, menegaskan pengakuan regulasi terhadap potensi vaksin ini.

Vaxcyte memperkirakan data utama dari OPUS-1 akan dirilis pada kuartal keempat 2026, dengan hasil dari uji coba lainnya diharapkan pada paruh pertama 2027. Cakupan serotipe yang luas dari VAX-31—dirancang untuk mengatasi lebih banyak serotipe daripada vaksin konjugat pneumokokus yang ada dalam pengembangan klinis—menunjukkan potensi kemajuan dalam perlindungan terhadap penyakit invasif pneumokokus.

Enrolmen Studi Bayi Selesai, Rangkaian Produk Lebih Luas Sedang Berjalan

Secara paralel, Vaxcyte menyelesaikan enrolmen untuk studi Tahap 2 penentuan dosis bayi, dengan hasil utama diperkirakan akan dirilis pada paruh pertama 2027. Tonggak ini menunjukkan komitmen perusahaan dalam mengembangkan solusi vaksin konjugat pneumokokus sepanjang rentang usia.

Selain VAX-31, Vaxcyte sedang mengembangkan portofolio vaksin yang beragam. VAX-24, vaksin konjugat pneumokokus 24-valen untuk bayi, sedang maju melalui pengembangan Tahap 2 dengan cakupan yang dirancang untuk melebihi vaksin bayi yang dipasarkan. VAX-XL, kandidat generasi ketiga yang dalam tahap awal pengembangan, memanfaatkan teknologi konjugasi penghemat pembawa untuk cakupan yang lebih baik. Perusahaan juga sedang mengembangkan VAX-A1 untuk Streptococcus Group A, dengan studi Tahap 1 dewasa yang ditargetkan untuk 2026, dan VAX-GI, kandidat pra-klinis yang menargetkan infeksi Shigella.

Penyelesaian Fasilitas Manufaktur Mendukung Komersialisasi Global

Vaxcyte menyelesaikan tahun 2025 dengan $2,4 miliar dalam kas, setara kas, dan investasi. Kerugian bersih perusahaan untuk kuartal keempat 2025 mencapai $246,5 juta dibandingkan $137,1 juta pada kuartal tahun sebelumnya. Kerugian bersih tahun penuh membengkak menjadi $766,6 juta dibandingkan $463,9 juta di 2024.

Sebagian besar pengeluaran tahun 2025—$21,8 juta hanya di kuartal keempat—dukung pembangunan fasilitas manufaktur Lonza yang didedikasikan perusahaan. Total pengeluaran pembangunan mencapai $335,4 juta pada akhir tahun, dengan penyelesaian dicapai pada kuartal pertama 2026 sesuai anggaran awal sebesar $350 juta. Fasilitas ini dirancang untuk mendukung komersialisasi global program vaksin konjugat pneumokokus Vaxcyte dan merupakan investasi infrastruktur penting.

Performa Pasar

PCVX berfluktuasi antara $27,66 dan $83,33 selama setahun terakhir. Saham ditutup pada sesi Selasa di harga $61,35, naik 1,81%, sebelum turun 2,97% ke $59,53 dalam perdagangan semalam Rabu.