Inisiatif Tes Darah Multi-Kanker GRAIL C02 Gagal karena Uji Coba Melewatkan Tonggak Penting, Saham Jatuh 48%

Harga saham GRAIL mengalami penurunan drastis hari ini, turun hampir 48% setelah pengungkapan bahwa studi klinis NHS-Galleri gagal mencapai tujuan utamanya. Uji coba inovatif ini, melibatkan lebih dari 142.000 peserta di seluruh jaringan National Health Service Inggris, dirancang untuk mengevaluasi apakah teknologi tes darah c02—dipasarkan sebagai tes darah Galleri—dapat meningkatkan deteksi dini kanker ketika digabungkan dengan pendekatan skrining konvensional. Meskipun titik akhir utama yang menargetkan pengurangan signifikan secara statistik pada kanker Stadium III-IV tidak tercapai, para peneliti menemukan tren menjanjikan dalam subkelompok yang telah ditentukan sebelumnya dari 12 jenis kanker berisiko tinggi, di mana kelompok skrining menunjukkan lebih sedikit diagnosis stadium akhir setelah putaran skrining awal.

Uji Coba NHS-Galleri: Hasil Klinis dan Implikasinya

Investigasi NHS-Galleri merupakan salah satu studi deteksi dini multi-kanker terbesar dan paling ambisius hingga saat ini, yang mencakup tiga tahun pengumpulan data komprehensif. Meski gagal mencapai titik akhir utamanya, uji coba ini memberikan wawasan berharga tentang kinerja teknologi biopsi cair dalam konteks skrining dunia nyata. Tren positif yang diamati dalam kohort kanker berisiko tinggi menunjukkan bahwa pendekatan tes darah c02 mungkin memiliki manfaat klinis untuk populasi pasien tertentu, meskipun manfaat secara luas pada tingkat populasi tidak terbukti dalam iterasi ini. Hasil lengkap uji coba ini diperkirakan akan dirilis pada paruh kedua tahun 2026, bersamaan dengan temuan dari penyelidikan PATHFINDER 2 yang paralel.

Kinerja Keuangan: Percepatan Pendapatan Meski Ada Kendala Klinis

Cerita keuangan GRAIL berbeda dari hasil uji coba mereka. Pendapatan kuartal keempat 2025 mencapai $43,6 juta, meningkat 14% dari tahun sebelumnya, dengan penjualan tes Galleri di AS melonjak 31% menjadi $41,3 juta. Namun, kerugian bersih membengkak menjadi $99,2 juta di kuartal keempat 2025, dibandingkan dengan $97 juta di periode yang sama tahun 2024. Untuk seluruh tahun fiskal 2025, pendapatan meningkat 17% menjadi $147,2 juta dari sebelumnya $125,5 juta, didorong oleh kenaikan 26% dalam pendapatan Galleri di AS yang mencapai $136,8 juta. Kerugian bersih, meskipun besar di angka $408,4 juta, menunjukkan perbaikan signifikan dari kerugian $2,02 miliar yang dicatatkan pada 2024, berkat amortisasi sebesar $138,3 juta dan penyesuaian impairment aset tak berwujud sebesar $28,0 juta. Perusahaan mempertahankan likuiditas yang cukup dengan cadangan kas sebesar $904,4 juta, memperpanjang jalur operasional hingga tahun 2030.

Kemajuan Regulasi dan Ekspansi Pasar

Meski mengalami kendala dalam uji coba, GRAIL mencapai kemajuan signifikan di bidang regulasi dan komersial. Perusahaan berhasil mengajukan permohonan Persetujuan Pra-Pasar (Premarket Approval) ke FDA AS pada Januari 2026, didukung oleh data PATHFINDER 2 dan temuan awal dari studi NHS-Galleri. Perolehan pasar tetap kuat, dengan 185.000 tes Galleri terjual selama 2025 melalui kemitraan strategis dengan Hims & Hers, Functional Health, dan Everlywell. Yang paling penting, Kongres menandatangani undang-undang Medicare Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act menjadi undang-undang, yang menetapkan mekanisme penggantian biaya untuk pengujian Galleri dan menandakan potensi dukungan pemerintah untuk inisiatif deteksi dini multi-kanker. Perkembangan legislatif ini dapat secara signifikan mengubah lanskap komersial teknologi tes darah c02 jika persetujuan FDA berjalan lancar.

Saham GRAIL telah diperdagangkan antara $20,44 dan $118,84 selama 12 bulan terakhir, dengan harga saat ini di $52, turun 48% dari level sebelum pengumuman. Volatilitas 52 minggu ini menunjukkan sensitivitas investor terhadap hasil uji klinis di sektor biopsi cair, meskipun metrik pendapatan dan jalur regulasi menunjukkan kemajuan ke depan.