مبادرة اختبار الدم متعدد السرطان GRAIL's C02 تتعثر بعد فشل التجربة في تحقيق معلم رئيسي، وأسهم الشركة تتراجع بنسبة 48%

تعرّض سعر سهم GRAIL لانهيار دراماتيكي اليوم، حيث انخفض بنسبة تقارب 48% بعد الكشف عن فشل دراسته السريرية NHS-Galleri في تحقيق هدفها الرئيسي. كانت التجربة الرائدة، التي شارك فيها أكثر من 142,000 مشارك عبر شبكة الخدمة الصحية الوطنية في إنجلترا، مصممة لتقييم ما إذا كانت تقنية اختبار الدم c02 — المعروفة باسم اختبار الدم Galleri — يمكن أن تعزز الكشف المبكر عن السرطان عند دمجها مع الأساليب التقليدية للفحص. على الرغم من عدم تحقيق الهدف الرئيسي للتجربة الذي كان يركز على تقليل حالات السرطان في المراحل الثالثة والرابعة بشكل ذو دلالة إحصائية، إلا أن الباحثين لاحظوا اتجاهًا واعدًا في مجموعة فرعية محددة مسبقًا من 12 نوعًا من السرطان عالية الخطورة، حيث أظهرت ذراع الفحص عددًا أقل من التشخيصات المتأخرة بعد الجولة الأولى من الفحص.

تجربة NHS-Galleri: النتائج السريرية وتداعياتها

تمثل دراسة NHS-Galleri واحدة من أكثر الدراسات طموحًا للكشف المبكر عن عدة أنواع من السرطان حتى الآن، حيث استمرت لمدة ثلاث سنوات من جمع البيانات الشاملة. على الرغم من خيبة الأمل الناتجة عن عدم تحقيق الهدف الرئيسي، قدمت التجربة رؤى قيمة حول أداء تقنية السحب الحيوي السائل في سياقات الفحص الواقعية. يشير الاتجاه الإيجابي الذي لوحظ ضمن مجموعة السرطان عالية الخطورة إلى أن نهج اختبار الدم c02 قد يوفر فائدة سريرية لفئات معينة من المرضى، حتى لو لم تُظهر الفوائد على مستوى السكان الأوسع في هذه النسخة. من المتوقع صدور النتائج الكاملة للتجربة في النصف الثاني من عام 2026، جنبًا إلى جنب مع نتائج التحقيق الموازى PATHFINDER 2.

الأداء المالي: تسارع الإيرادات رغم التحديات السريرية

تروي القصة المالية لـ GRAIL قصة مختلفة عن نتائج تجربتها السريرية. وصلت إيرادات الربع الرابع من عام 2025 إلى 43.6 مليون دولار، بزيادة قدرها 14% على أساس سنوي، مع ارتفاع مبيعات اختبار Galleri في الولايات المتحدة بنسبة 31% لتصل إلى 41.3 مليون دولار. ومع ذلك، توسع صافي الخسارة ليصل إلى 99.2 مليون دولار في الربع الرابع من 2025، مقارنة بـ 97 مليون دولار في نفس الفترة من 2024. على مدار العام المالي 2025 كاملًا، ارتفعت الإيرادات بنسبة 17% إلى 147.2 مليون دولار من 125.5 مليون دولار سابقًا، مدفوعة بزيادة قدرها 26% في إيرادات Galleri في الولايات المتحدة التي بلغت 136.8 مليون دولار. على الرغم من أن الخسارة الصافية كانت كبيرة عند 408.4 مليون دولار، إلا أنها أظهرت تحسنًا ملحوظًا مقارنة بخسارة قدرها 2.02 مليار دولار في 2024، مستفيدة من مصاريف استهلاك بقيمة 138.3 مليون دولار وتعديلات على قيمة الأصول غير الملموسة بقيمة 28.0 مليون دولار. تحتفظ الشركة بسيولة كبيرة مع احتياطيات نقدية تبلغ 904.4 مليون دولار، مما يمد عمر العمليات حتى عام 2030.

التقدم التنظيمي وتوسيع السوق

على الرغم من التحدي الذي فرضه فشل التجربة، حققت GRAIL تقدمًا كبيرًا على الصعيدين التنظيمي والتجاري. قدمت الشركة بنجاح طلب الموافقة المسبقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في يناير 2026، مدعومًا ببيانات PATHFINDER 2 والنتائج الأولية من تجربة NHS-Galleri. ظل الأداء التجاري قويًا، حيث تم بيع 185,000 اختبار Galleri خلال عام 2025 من خلال شراكات استراتيجية مع Hims & Hers وFunctional Health وEverlywell. والأهم من ذلك، أن الكونغرس وقع قانون تغطية فحوصات الكشف المبكر عن السرطان المتعدد في Medicare، الذي يحدد آلية تعويض لاختبارات Galleri ويشير إلى دعم محتمل من الحكومة لمبادرات الكشف المبكر عن السرطان المتعدد. قد يغير هذا التطور التشريعي بشكل كبير المشهد التجاري لتقنيات اختبار الدم c02 إذا سارت الموافقة من إدارة الغذاء والدواء بشكل إيجابي.

تداولت أسهم GRAIL بين 20.44 دولار و118.84 دولار خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، ويبلغ سعرها الحالي 52 دولارًا، بانخفاض 48% عن مستوى ما قبل الإعلان. يبرز تقلب السوق خلال 52 أسبوعًا حساسية المستثمرين لنتائج التجارب السريرية في قطاع السحب الحيوي السائل، على الرغم من أن مؤشرات الإيرادات والمسارات التنظيمية تظهر تقدمًا مستقبليًا.