أسهم SELLAS ترتفع بعد صدور بيانات بقاء موسعة من تجربة المرحلة 3 REGAL لعلاج اللوكيميا النخاعية الحادة

مجموعة سيللاس لابحاث العلوم الحياتية (SLS) شهدت ارتفاعًا ملحوظًا بنسبة 16.72% في السعر أمس، حيث أغلقت عند 3.35 دولارات، وذلك بعد أن أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية عن تطورات مشجعة من تجربتها الحاسمة المرحلة 3 REGAL التي تحقق في جالينبيموت-س (GPS) كنهج صيانة لمرضى اللوكيميا النخاعية الحادة.

تقدم التجربة يتجاوز توقعات الجدول الزمني الأولية

المدة الممتدة للبقاء على قيد الحياة التي لوحظت في دراسة REGAL أدت إلى تأخير غير متوقع في الوصول إلى المعلم الإحصائي للتحليل النهائي. حتى 26 ديسمبر 2025، تم توثيق 72 من الأحداث المميتة المطلوبة من أصل 80، وفقًا لتحديثات من منظمة البحث المتعاقدة مع سيللاس. هذا التراكم الأبطأ من المتوقع للأحداث يشير في الواقع إلى مسار إيجابي — حيث يعيش المرضى لفترة أطول مما تشير إليه الأنماط التاريخية، مما قد يعزز احتمالية نتائج التجربة الإيجابية.

معالجة احتياجات السكان المرضى الحرجة

تركز تجربة REGAL على مرضى اللوكيميا النخاعية الحادة الذين حققوا استجابة كاملة ثانية (CR2) ولكن لا يمكنهم الانتقال إلى الزرع. عادةً ما يتلقون علاجًا بعوامل نقص الميثيل أو مثبطات BCL-2، مع متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي التاريخي الذي يتراوح حول ثمانية أشهر — مما يبرز ضرورة طبية كبيرة. يمثل GPS، وهو علاج مناعي يستهدف WT1 مرخص من Memorial Sloan Kettering، اختراقًا محتملاً لهذه الفئة الصعبة العلاج.

المسار التنظيمي وتصميم الدراسة

قدمت لجنة مراقبة البيانات المستقلة توصيتها في أغسطس 2025 بأن تستمر التجربة دون تعديلات. نظرًا لأن REGAL يعمل ضمن إطار إحصائي يعتمد على الأحداث، ستعلن سيللاس عن ذلك علنًا عند الوصول إلى عتبة الحدث الثمانين. بعد الكشف عن الهوية، ستبدأ التحليلات النهائية الشاملة. تحافظ الشركة على سرية كاملة للبيانات المتعلقة بالفعالية والبقاء على قيد الحياة، ومن الجدير بالذكر أنه لم تجرِ مراجعات مؤقتة للفعالية، مما يضمن النزاهة الإحصائية دون عقوبة.

تطوير خط الأنابيب الأوسع

بالإضافة إلى برنامج اللوكيميا النخاعية، تتقدم سيللاس في تطوير SLS009 (تامبيسيكليب)، وهو مثبط انتقائي عالي لـ CDK9 يتقدم عبر تقييم المرحلة 2a لحالات اللوكيميا النخاعية الحادة المتكررة أو المقاومة التي فشلت أو أصبحت غير مستجيبة لنظام يعتمد على فينيتوكلاكس. أكمل هذا المرشح الاختبار في المرحلة 1 للأورام الدموية، مع دراسات منفردة في العلاج الأحادي في لمفومة الخلايا T المحيطية المتكررة أو المقاومة.

تداولت أسهم سيللاس ضمن نطاق 0.85 إلى 3.43 دولارات خلال العام الماضي، مما يعكس تقلبات السوق في قطاع التكنولوجيا الحيوية. قد يعزز الفائدة المحتملة من البقاء على قيد الحياة الممتد، التي أكد عليها قادة الرأي الرئيسيون في عرض الشركة الأخير للبحث والتطوير، احتمالية تحقيق نتائج إيجابية في هذا المؤشر الحرج.